SIMVASTATINA EG

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Simvastatina

Disponible depuis:

EG S.P.A.

Code ATC:

C10AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Simvastatin

Unités en paquet:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

classe:

M

Domaine thérapeutique:

Simvastatina

Descriptif du produit:

037412071 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412350 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORI PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037412386 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 037412335 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORI PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037412044 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412210 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORI PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037412309 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412057 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412362 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORI PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037412374 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 037412032 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412018 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412083 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412285 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412398 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 037412145 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412347 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN CONTENITORI PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037412133 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412119 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORI PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037412297 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412184 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412172 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412222 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN CONTENITORI PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037412095 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORI PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037412196 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412158 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412107 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN CONTENITORI PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037412160 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412273 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412234 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORI PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037412323 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORI PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037412020 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412311 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412208 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORI PER COMPRESSE HDPE - Autorizzato; 037412121 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412069 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412246 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412259 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037412261 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Simvastatina EG 10 mg Compresse rivestite con film
Simvastatina EG 20 mg Compresse rivestite con film
Simvastatina EG 40 mg Compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos'è Simvastatina EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina EG
3.
Come prendere Simvastatina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è Simvastatina EG e a cosa serve
Simvastatina EG contiene il principio attivo simvastatina
(appartenente alla classe di medicinali chiamati
statine) ed è utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo totale,
del colesterolo “cattivo” (LDL) e delle sostanze
grasse dette trigliceridi, nel sangue. Inoltre, Simvastatina EG
aumenta i livelli di colesterolo “buono” (HDL).
Il colesterolo è uno tra i grassi presenti nel sangue. Il colesterolo
totale è composto principalmente da
colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è comunemente noto come colesterolo “cattivo”
perché può accumularsi nelle pareti delle
arterie e formare delle placche. Con il passare del tempo queste
placche aumentano di dimensioni e
possono ostruire le arterie. Questo restringimento può causare un
rallentamento o un blocco del flusso
sanguigno verso organi vitali quali cuore e cervello e di conseguenza
causare un attacco di cuore o un

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIMVASTATINA EG 10 mg Compresse rivestite con film
SIMVASTATINA EG 20 mg Compresse rivestite con film
SIMVASTATINA EG 40 mg Compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa contiene 74,5 mg di lattosio anidro.
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa contiene 149,0 mg di lattosio anidro.
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa contiene 298,0 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film di color bianco o biancastro, oblunga, a
forma biconvessa, segnata da un lato
con una linea di incisione e con impresso “SVT” sul lato senza
linea e “10” / “20” / “40” sul lato con la linea.
Le dimensioni delle compresse sono:
SIMVASTATINA EG 10 mg
Lunghezza: 8,50 – 8,90 millimetri
Larghezza: 4,20 – 4,60 millimetri
Altezza: 2,55 – 2,85 millimetri
SIMVASTATINA EG 20 mg
Lunghezza: 10,80 – 11,20 millimetri
Larghezza: 5,30 – 5,70 millimetri
Altezza: 3,80 – 4,05 millimetri
SIMVASTATINA EG 40 mg
Lunghezza: 13,60 – 14,20 millimetri
Larghezza: 6,70 – 7,10 millimetri
Altezza: 4,65 – 4,95 millimetri
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ipercolesterolemia
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della dieta, quando
la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad
es. esercizio fisico, riduzione del peso
corporeo) è inadeguata.
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l�