Pays: Croatie
Langue: croate
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
simvastatinum
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb
C10AA01
simvastatinum
40 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg simvastatina
na recept ponovljivi recept
Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-376093744-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-29
2018-01-12
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA SIMVASTATIN MYLAN 10 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE SIMVASTATIN MYLAN 20 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE SIMVASTATIN MYLAN 40 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE simvastatin PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Simvastatin Mylan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Simvastatin Mylan 3. Kako uzimati Simvastatin Mylan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Simvastatin Mylan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SIMVASTATIN MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI Simvastatin Mylan je lijek koji se koristi za snižavanje razine ukupnog kolesterola, “lošeg” kolesterola (LDL kolesterola) i masnih tvari koje se zovu trigliceridi u krvi. Osim toga, lijek Simvastatin Mylan povisuje razine “dobrog” kolesterola (HDL kolesterola). Za vrijeme uzimanja ovog lijeka potrebno je i dalje pridržavati se dijete za snižavanje kolesterola. Simvastatin Mylan pripada skupini lijekova koji se zovu statini. Simvastatin Mylan se koristi usporedno s dijetom ako imate: - povišene razine kolesterola u krvi (primarna hiperkolesterolemija) ili povišene razine masnoća u krvi (miješana hiperlipidemija); - nasljednu bolest (homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija) koja povisuje razine kolesterola u krvi. U tom slučaju možda će Vam biti potrebni i drugi oblici liječenja; - koronarnu bolest srca ili imate visoki rizik za koronarnu bolest srca (zbog toga što imate šećernu bolest, prethodno s Lire le document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Simvastatin Mylan 10 mg filmom obložene tablete Simvastatin Mylan 20 mg filmom obložene tablete Simvastatin Mylan 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 10 mg simvastatina Svaka tableta sadrži 20 mg simvastatina Svaka tableta sadrži 40 mg simvastatina _Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Simvastatin Mylan 10 mg filmom obložene tablete su boje breskve, ovalne, bikonveksne, s utisnutom oznakom „10“ na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani tablete. Simvastatin Mylan 20 mg filmom obložene tablete su bež boje, ovalne, bikonveksne, s utisnutom oznakom „20“ na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani tablete. Simvastatin Mylan 40 mg filmom obložene tablete su ciglastocrvene, ovalne, s utisnutom oznakom „40“ na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _HIPERKOLESTEROLEMIJA _ Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane dislipidemije, kao dodatak dijeti u bolesnika koji nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i drugim nefarmakološkim mjerama liječenja (npr. tjelovježba, gubitak tjelesne težine). Za liječenje homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije kao dodatak dijeti i drugim postupcima za snižavanje lipida (npr. LDL aferezi) ili kada druga terapija nije prikladna. _KARDIOVASKULARNA PREVENCIJA _ Za smanjenje kardiovaskularnog pobola i smrtnosti u bolesnika s izraženim vidljivim aterosklerotskim i kardiovaskularnim promjenama ili diabetes mellitusom, bez obzira na to imaju li normalne ili povišene vrijednosti kolesterola, kao dopuna mjerama za smanjenje drugih rizičnih čimbenika i drugoj kardioprotektivnoj terapiji (vidjeti dio 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Simvastatin Mylan se uzima kao jednokratna večernja doza u dozi od 5 do 80 mg, kroz usta. Doza se po potrebi može prilagoĎivati u razmacima ne kraćim od četiri Lire le document complet