Simvastatin Bluefish 10 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Simvastatin

Disponible depuis:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

Code ATC:

C10AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

simvastatin

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Simvastatin (23816) 10 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2009-05-12

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIMVASTATIN BLUEFISH 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
aufgeführt sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Simvastatin Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Bluefish beachten?
3.
Wie ist Simvastatin Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin Bluefish enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin
Bluefish ist ein Arzneimittel zur
Senkung des Spiegels des „schlechten“ Cholesterins
(LDL-Cholesterins) und von als Triglyceride
bezeichneten Fettsubstanzen im Blut. Darüber hinaus erhöht
Simvastatin Bluefish den Spiegel des
„guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin). Simvastatin Bluefish
gehört zu der Klasse der als „Statine“
bezeichneten Arzneimittel.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte
Plaques) bildet. Diese Plaques
können letztendlich zu einer Verengung d

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin Bluefish 10 mg Filmtabletten
Simvastatin Bluefish 20 mg Filmtabletten
Simvastatin Bluefish 40 mg Filmtabletten
Simvastatin Bluefish 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin
Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Eine Filmtablette enthält 70 mg Lactose-Monohydrat.
Eine Filmtablette enthält 140 mg Lactose-Monohydrat.
Eine Filmtablette enthält 280 mg Lactose-Monohydrat.
Eine Filmtablette enthält 560 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Simvastatin Bluefish 10 mg Tabletten:
Hellrosa, runde und bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „A“ auf
einer Seite und „01“ auf der
anderen Seite.
Simvastatin Bluefish 20 mg Tabletten:
Hellrosa, runde und bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „A“ auf
einer Seite und „02“ auf der
anderen Seite.
Simvastatin Bluefish 40 mg Tabletten:
Rosa, runde und bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „A“ auf einer
Seite und „03“ auf der anderen
Seite.
Simvastatin Bluefish 80 mg Tabletten:
Rosa, kapselförmige und bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „A“
auf einer Seite und „04“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten
(gemischten) Dyslipidämie
begleitend zu einer Diät, wenn Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliches Training, Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
2
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH) begleitend zu einer
Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder
wenn solche
Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität un