Simvastatin AB 40 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Simvastatine 40 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

C10AA01

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Simvastatin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 577200-01; 577200-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2020-12-24

Notice patient

Notice
IA-003
1/8
NOTICE: INFORMATION DE
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SIMVASTATIN AB 80 MG COMPRIMÉS P
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VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions,
interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Simvastatin AB et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Simvastatin AB?
3.
Comment prendre Simvastatin AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Simvastatin AB?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SIMVASTATIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Simvastatin AB contient la substance active simvastatine. Simvastatin
AB est un médicament utilisé pour
abaisser les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol
(cholestérol LDL) et de substances
graisseuses appelées « triglycérides » dans le sang. De plus,
Simvastatin AB augmente les taux de «
bon » cholestérol (cholestérol HDL). Ce médicament appartient à
la classe des médicaments
appelés « statines ».
Le cholestérol est l’un des substances graisseuses présentes dans
la circulation sanguine. Votre
cholestérol total est principalement composé de cholestérol LDL et
de cholestérol HDL.
Le cholestérol LDL est souvent appelé le « mauvais » cholestérol,
car i

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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IA-003
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU
P
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O
DUI
T
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Simvastatin AB 20 mg comprimés pelliculés
Simvastatin AB 40 mg comprimés pelliculés
Simvastatin AB 80 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de simvastatine.
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de simvastatine.
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de simvastatine.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté
Un comprimé pelliculé contient 140 mg de lactose monohydraté.
Un comprimé pelliculé contient 280 mg de lactose monohydraté.
Un comprimé pelliculé contient 560 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Simvastatin AB 20 mg comprimés pelliculés: [_Taille: environ 8,1
mm_]
Comprimés pelliculés biconvexes, ronds et de couleur rose pâle,
portant l’inscription ‘SI’ d’un côté et ‘20’
de l’autre côté.
Simvastatin AB 40 mg comprimés pelliculés: [_Taille: environ 10,1
mm_]
Comprimés pelliculés biconvexes, ronds, de couleur rose, portant
l’inscription ‘SI’ d’un côté et ‘40’ de
l’autre côté.
Simvastatin AB 80 mg comprimés pelliculés: [_Taille: environ 18,8 x
8,8 mm_]
Comprimés pelliculés biconvexes, en forme de capsule et de couleur
rose, portant l’inscription ‘SI’ d’un
côté et ‘80’ de l’autre côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
H
ype
r
c
ho
le
s
té
r
olémie
Traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la
dyslipidémie mixte, en complément du
régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par ex.
exercice physique, perte de poids) s’avère insuffisante.
Traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
en complément du régime et des
autres traitements hypolipémiants (p. ex. aphérèse des LDL), ou si
de tels traitements sont inappropriés.