Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Simvastatinum
Worwag Pharma GmbH&Co.KG
C10AA01
Simvastatinum
20 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania; Laboratorios Medicamentos Internationales S.A., Spania; Artesan Pharma GmbH&Co.KG,
2016-10-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SIMVAGAMMA 5 MG COMPRIMATE FILMATE SIMVAGAMMA 10 MG COMPRIMATE FILMATE SIMVAGAMMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE SIMVAGAMMA 40 MG COMPRIMATE FILMATE Simvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă aveți orice reacţie adversă, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta se referă inclusiv la reacțiile adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Simvagamma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Simvagamma 3. Cum să luaţi Simvagamma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Simvagamma 6. Conținutul ambalajului și informaţii suplimentare 1. CE ESTE SIMVAGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Simvagamma este un medicament folosit pentru scăderea nivelului de colesterol, a colesterolului „rău” (LDL-colesterol) şi a substanţelor grase denumite trigliceride, din sânge. Pe lângă aceste utilizări, Simvagamma creşte nivelul de colesterol „bun” (HDL- colesterol). În timp ce luaţi acest medicament, trebuie să ţineţi un regim alimentar care să vă scadă nivelul colesterolului. Simvagamma este utilizat împreună cu regimul alimentar dacă aveţi: un nivel crescut de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară) sau niveluri crescute ale grăsimilor în sânge (hiperlipidemie mixtă) o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care determină creşterea nivelului colesterolului în sânge. De asem Lire le document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI _SIMVAGAMMA 5MG_, comprimate filmate _SIMVAGAMMA 10 MG_, comprimate filmate _SIMVAGAMMA 20 MG_, comprimate filmate _SIMVAGAMMA 40 MG_, comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _SIMVAGAMMA 5MG_, comprimate filmate: Fiecare comprimat conține 5 mg de simvastatină. _SIMVAGAMMA 10 MG_, comprimate filmate: Fiecare comprimat conține 10 mg de simvastatină. _SIMVAGAMMA 20 MG_, comprimate filmate Fiecare comprimat conține 20 mg de simvastatină. _SIMVAGAMMA 40 MG_, comprimate filmate: Fiecare comprimat conține 20 mg de simvastatină. Un comprimat filmat de: Simvastatină 5 mg conține 79,50 mg de lactoză anhidră. Simvastatină 10 mg conține 74,50 mg de lactoză anhidră. Simvastatină 20 mg conține 149,0 mg de lactoză anhidră. Simvastatină 40 mg conține 298,0 mg de lactoză anhidră. Lista completă de excipienți a se vedea în Secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. _SIMVAGAMMA 5MG_, comprimate filmate: Simvagamma 5 mg, comprimate filmate sunt de culoare galbenă, ovale, biconvexe, nu este prevăzută linie mediană de rupere, imprimate cu “5” pe una din fețe și cu “SVT” pe cealaltă față. _SIMVAGAMMA 10/20/40 MG_, comprimate filmate: Simvagamma 10/20/40 mg, comprimate filmate sunt de culoare albă, ovale, biconvexe, prevazute cu linie mediană de rupere pe o față, imprimate cu “10” sau “20” sau “40” pe această față și “SVT” pe cealaltă. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale prin rupere pe linia mediană. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Hipercolesterolemie Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la dietă, atunci cînd este inadecvat răspunsul la dietă și la alte tratamente non- farmacologice (de exemplu exercițiile fizice, scăderea ponderală). Tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote (HFHo), ca adjuvant la dietă și alte tratamente hipolipemiante (de exemplu, afereza LD Lire le document complet