SIMULECT Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Basiliximab

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

L04AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

BASILIXIMAB

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Basiliximab 20MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141982001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2000-09-01

Résumé des caractéristiques du produit

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_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SIMULECT
MD
(basiliximab)
Poudre lyophilisée stérile à 20 mg pour injection ou perfusion
IMMUNOSUPPRESSEUR
NOVARTIS PHARMA CANADA INC.
385, boul. Bouchard
Dorval (Québec) H9S 1A9
DATE D’APPROBATION : 18 juillet 2014
Numéro de contrôle : 173177
SIMULECT est une marque déposée.
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET EMPLOI CLINIQUE
..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................11
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................12
SURDOSAGE....................................................................................................................12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................13
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................14
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................15
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................17
DONNÉES
PHARMACEUTIQUES.................................................................................17
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................17
TOXICOLOGIE
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