SIMETICONE PharmaDEV 300 mg, capsule molle

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

siméticone

Disponible depuis:

PHARMADEV HEALTHCARE LIMITED

Code ATC:

A03AX13 (silicones)

DCI (Dénomination commune internationale):

siméticone

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

capsule

Composition:

composition pour une capsule > siméticone : 300 mg

Domaine thérapeutique:

autres médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux

Descriptif du produit:

34009 301 ou 2 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 15 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-01-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2020
Dénomination du médicament
SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle
Siméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle et dans
quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMETICONE PHARMADEV 300 mg,
capsule molle ?
3. Comment prendre SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour les troubles
fonctionnels intestinaux, Code ATC :
A03AX13 (silicones).
Ce médicament est un anti-flatulent
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’adolescent de
plus de 15 ans.
Ce médicament soulage les symptômes douloureux causés par les gaz
intestinaux, les ballonnements, et la
tension abdominale. Ces symptômes douloureux, associés aux gaz
intestinaux, peuvent aussi être présents
dans certaines pathologies gastro-intestinales dont les diarrhées
aiguës, le colon irritable, la dy

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMETICONE PHARMADEV 300 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Siméticone.....................................................................................................................................300
mg
Pour une capsule molle.
Excipient à effet notoire : lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle transparente.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SIMETICONE PHARMADEV 300 mg capsule molle est indiqué dans le
traitement symptomatique des
ballonnements abdominaux (flatulences) chez l’adulte et
l’adolescent à partir de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 15 ans
Prendre 1 à 2 capsules au cours de chacun des principaux repas avec
un verre d’eau sans dépasser 5 capsules
par jour.
La durée du traitement est limitée à 10 jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de SIMETICONE PHARMADEV 300 mg
capsule molle chez les enfants âgés de
moins de 15 ans n’ont pas encore été établies.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la siméticone ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
En raison de la présence de lécithine de soja, ce médicament est
contre indiqué en cas d'allergie à l'arachide
ou au soja.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes persistent ou s’aggravent, ou en cas de
constipation prolongée, il est conseillé au patient de
prendre un avis médical.
Population pédiatrique
La Siméticone n’est pas recommandée dans le traitement des
coliques du nourrisson du fait du peu
d’information sur sa sécurité d’emploi chez le nourrisson et
l’enfant.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et