Simbrinza Brinzolamid 10mg/ml, Brimonidintartrat 2mg/ml, Augentropfensuspension

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

brinzolamidum, brimonidini tartras

Disponible depuis:

Novartis Pharma Schweiz AG

Code ATC:

S01EC54

DCI (Dénomination commune internationale):

brinzolamidum, brimonidini tartras

forme pharmaceutique:

Brinzolamid 10mg/ml, Brimonidintartrat 2mg/ml, Augentropfensuspension

Composition:

brinzolamidum 10 mg, brimonidini tartras 2 mg, carbomerum 974P, natrii chloridum, mannitolum, propylenglycolum, tyloxapolum, acidum boricum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, benzalkonii chloridum 0.03 mg, aqua purificata q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Stretto, okuläre Ipertensione

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

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Informazione destinata ai pazienti
Simbrinza®
Che cos'è Simbrinza e quando si usa?
Quando non si può usare Simbrinza?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Simbrinza?
Si può assumere/usare Simbrinza durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Simbrinza?
Quali effetti collaterali può avere Simbrinza?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Simbrinza?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Simbrinza? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Simbrinza®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Simbrinza e quando si usa?
Simbrinza contiene due principi attivi, brinzolamide e brimonidina
tartrato. Entrambe le sostanze
riducono la pressione nell'occhio.
Simbrinza è utilizzato per abbassare la pressione all'interno degli
occhi nei pazienti adulti
(di età superiore a 18 anni) che hanno un'elevata pressione
intraoculare, nota anche come glaucoma o
ipertensione.
Lei riceve Simbrinza sospensione oftalmica su prescrizione medica.
Quando non si può usare Simbrinza?
Non usi Simbrinza:
·Se è allergico a brinzolamide, brimonidina tartrato, sulfonamidi o
ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicamento.
·Se sta assumendo inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) o certi
antidepressivi

Résumé des caractéristiques du produit

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Simbrinza®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Simbrinza®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Brinzolamide, brimonidina tartrato.
Sostanze ausiliarie
Benzalconio cloruro (0.03 mg/ml), glicole propilenico, carbomer 974P,
acido borico, mannitolo, sodio
cloruro, tyloxapolo, acido cloridrico e/o sodio idrossido (per la
regolazione del pH) e acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di sospensione oftalmica contiene 10 mg di brinzolamide e 2 mg di
brimonidina tartrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti
adulti affetti da glaucoma ad angolo
aperto o ipertensione oculare per i quali la monoterapia produce una
riduzione della PIO insufficiente.
Posologia/Impiego
Adulti, inclusi gli anziani
La dose raccomandata è di una goccia di Simbrinza due volte al giorno
nell'occhio interessato/negli occhi
interessati.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Poiché Simbrinza non è stato studiato nei pazienti con disturbi
della funzionalità epatica è necessario
prestare cautela in questa fascia di popolazione (cfr. la rubrica
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Simbrinza non è stato studiato nei pazienti con insufficienza renale
grave (CrCl < 30