Simalviane 60 mg - 300 mg caps. molle

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Citrate d'Alvérine 60 mg; Siméticone 300 mg

Disponible depuis:

Laboratoires Galéniques Vernin

Code ATC:

A03AX58

DCI (Dénomination commune internationale):

Alverine Citrate; Simeticone

Dosage:

60 mg - 300 mg

forme pharmaceutique:

Capsule molle

Composition:

Citrate d'Alvérine 60 mg; Siméticone 300 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Alverine, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 467573-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03760001041972 - Code CNK: 3495983 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467573-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467573-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467573-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03760001042542 - Code CNK: 4309126 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467573-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467573-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-12-12

Notice patient

NOTICE
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Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Simalviane 60 mg/300 mg, capsules molles
Citrate d’alvérine/Siméticone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu’est-ce que Simalviane, capsules molles et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Simalviane, capsules molles
3.
Comment prendre Simalviane, capsules molles
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Simalviane, capsules molles
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SIMALVIANE, CAPSULES MOLLES ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Simalviane, capsules molles contient deux substances actives :
• l’alvérine qui appartient à la classe de médicaments appelés
antispasmodiques musculotropes ;
• et la siméticone qui appartient à la classe des médicaments
appelés antiflatulents.
Ce médicament réduit les contractions musculaires de l’intestin et
les flatulences (gaz).
Il est utilisé pour soulager les douleurs liées aux contractions
(spasmes) de l’intestin et les
ballonnements.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SIMALVIANE, CAPSULES MOLLES ?
NE PRENEZ JAMAIS SIMALVIANE
• Si vous êtes allergique aux substances actives (alvérine citrate
ou siméticone) ou à l’un des autres

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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Résumé des caractéristiques du produit
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Simalviane 60 mg/300 mg, capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule molle contient 60 mg de citrate d’alvérine et 300 mg
de siméticone.
Excipient à effet notoire : lécithine de soja (traces).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME
PHARMACEUTIQUE
Capsules, molles.
Capsule molle oblongue, taille 6, blanc opaque brillant, contenant une
épaisse suspension blanchâtre.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Soulagement des douleurs abdominales dans le syndrome de l’intestin
irritable.
Simalviane, capsule molle est réservé à l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
POPULATION PÉDIATRIQUE :
la sécurité et l’efficacité de Simalviane, capsules molles, chez
les enfants de
moins de 18 ans n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Voie orale :
ADULTES (Y COMPRIS LES PERSONNES ÂGÉES) :
1 capsule molle deux à trois fois par jour au début des
repas.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Iléus paralytique
Occlusion intestinale
Utilisation au cours de la grossesse et de l’allaitement
Antécédents de réactions allergiques ou intolérance à
l’alvérine ou à l’un des excipients
Hypersensibilité à l’arachide ou au soja
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
D’autres causes de pathologie gastro-intestinale doivent être
écartées, et les patients sans amélioration
après 2 semaines de traitement doivent être revus par un médecin.
FONCTION HÉPATIQUE :
Des augmentations des ALAT (Alanine Aminotransférase) et ASAT
(Aspartate Aminotransférase) > à
2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ont été rapportées
chez des patients recevant un
traitement par alvérine/siméticone. Ces augmentations peuvent être
associées à une élévation
concomitante de la bilirubine sérique totale (voir rubrique 4.8). En
cas d'augmentation des
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Résumé des caractéristi