SILVERDIAZINA 1% CREMA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

SULFADIAZINA DE PLATA;

Disponible depuis:

TEVA PERU S.A. - DROGUERÍA

Code ATC:

D06BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

SILVER SULFADIAZINE;

forme pharmaceutique:

CREMA

Composition:

POR GRAMO -

Mode d'administration:

TOPICA

Unités en paquet:

caja de cartón por 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 tubos colapsibles de aluminio color blanco. por 25g, 50g, 60g y 75g. caja de cartó

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

TEVA PERU S.A. - PERU

Groupe thérapeutique:

Sulfadiazina de plata

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón dupléx por 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 tubos colapsibles de aluminio color blanco con tapa de polietileno de alta densidad color blanco por 25 g, 50 g, 60 g y 75 g.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2025-03-01

Notice patient

(
180105-0020)
COMPOSICION
Cada 100 g de crema contiene:
Sulfadiazina de plata ............................ 1 g
Excipientes c.s.p. ............................. 100 g
ACCION FARMACOLOGICA
Silverdiazina® pertenece al grupo farmacoterapéutico: Sulfamidas
tópicas solas.
La colonización de la quemadura, seguida de septicemia, es la
principal complicación en pacientes
quemados. El tratamiento local de elección de la quemadura, consiste
en escisión quirúrgica inicial y el injerto
cutáneo y/o reducción de la colonización por aplicación de
antibióticos. La aplicación tópica de Sulfadiazina
de plata reduce la infiltración microbiana.
El mecanismo de acción del medicamento es por un lado el de
sulfadiazina (bacteriostático por inhibición de
la síntesis ácido fólico) y por otro, el del ión argéntico
(bactericida por reacción con grupos SH y otros grupos
de las proteínas a las que desnaturaliza; y actividad astringente
además de la antibacteriana).
La sulfadiazina de plata tiene una acción bactericida y
bacteriostática frente a bacterias gram-positivas y
gram-negativas, particularmente frente a _ Staphylococcus aureus,
Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter _
_aerogenes y Klebsiella pneumoniae._
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
La plata y la sulfadiazina se liberan lentamente de la Sulfadiazina de
plata después de la aplicación en la
herida. La absorción es inferior al 10% de sulfadiazina, que
posteriormente se elimina por vía urinaria. La
concentración urinaria se encuentra entre 6 y 40 mg/100 mL. Se han
obtenido concentraciones plasmáticas
de 10-20 ug/rnl, pero pueden obtenerse concentraciones más altas en
caso de tratar áreas corporales más
extensas. La máxima absorción de plata es inferior al 1% del
contenido de plata de la crema.
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
Los estudios toxicológicos en ratas, cobayas y conejos no revelan
efectos sistémicos después de la aplicación
tópica. El tratamiento crónico con Sulfadiazina de plata puede
producir depósitos de plata (argirismo) en los

Résumé des caractéristiques du produit

SILVERDIAZINA
SULFADIAZINA DE PLATA 1%
CREMA
ANTIBACTERIANO PARA USO TÓPICO
COMPOSICION
Cada 100 g de crema contiene:
Sulfadiazina de plata…..……… 1 g
Excipientes c.s.p. …..……….… 100 g
ACCION FARMACOLOGICA
SILVERDIAZINA pertenece al grupo farmacoterapéutico: Sulfamidas
tópicas solas.
La colonización de la quemadura, seguida de septicemia, es la
principal complicación en pacientes
quemados. El tratamiento local de elección de la quemadura, consiste
en escisión quirúrgica inicial
y el injerto cutáneo y/o reducción de la colonización por
aplicación de antibióticos. La aplicación
tópica de sulfadiazina de plata reduce la infiltración microbiana.
El mecanismo de acción del medicamento es por un lado el de
sulfadiazina (bacteriostático por
inhibición de la síntesis ácido fólico) y por otro, el del ión
argéntico (bactericida por reacción con
grupos SH y otros grupos de las proteínas a las que desnaturaliza; y
actividad astringente además
de la antibacteriana).
La sulfadiazina de plata tiene una acción bactericida y
bacteriostática frente a bacterias gram-
positivas
y
gram-negativas,
particularmente
frente
a
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Pseudomonas _
_aeruginosa, Aerobacter aerogenes _y _Klebsiella pneumoniae. _
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
La plata y la sulfadiazina se liberan lentamente de la sulfadiazina de
plata después de la aplicación
en la herida. La absorción es inferior al 10% de sulfadiazina, que
posteriormente se elimina por vía
urinaria. La concentración urinaria se encuentra entre 6 y 40 mg/lOO
ml, Se han obtenido
concentraciones plasmáticas de 10-20 ug/rnl, pero pueden obtenerse
concentraciones más altas
en caso de tratar áreas corporales más extensas. La máxima
absorción de plata es inferior al 1%
del contenido de plata de la crema.
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
Los estudios toxicológicos en ratas, cobayas y conejos no revelan
efectos sistémicos después de
la aplicación tópica. El tratamiento crónico con sulfadiazina de
plata puede produ