Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Silodosine 8 mg
Aurobindo SA-NV
G04CA04
Silodosin
8 mg
Gélule
Silodosine 8 mg
Voie orale
Silodosin
CTI code: 544906-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544906-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544906-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033344 - Code CNK: 4110938 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544906-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544906-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033337 - Code CNK: 4110946 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544906-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544906-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-09-04
Notice PT-H-1935-001-002-IB-006 1/7 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SILODOSIN AB 4 MG GÉLULES SILODOSIN AB 8 MG GÉLULES silodosine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Silodosin AB et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Silodosin AB 3. Comment prendre Silodosin AB 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Silodosin AB 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SILODOSIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE SILODOSIN AB ? Silodosin AB appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs adrénergiques alpha 1A . Silodosin AB agit de façon sélective sur les récepteurs situés dans la prostate, la vessie et l’urètre. En bloquant ces récepteurs, il provoque un relâchement du muscle lisse de ces tissus. Ceci vous permet d’uriner plus facilement et soulage vos symptômes. DANS QUEL CAS SILODOSIN AB EST-IL UTILISÉ ? Silodosin AB est utilisé chez l’homme adulte pour traiter les symptômes urinaires associés à l’hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate), tels que : difficultés à commencer à uriner, sensation que la vessie n’est pas complètement vidée, besoin d’uriner plus fréquent, y compris la nuit. 2. QUELL Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit PT-H-1935-001-002-IB-006 1/10 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU MÉDICAMENT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Silodosin AB 4 mg gélules Silodosin AB 8 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Silodosin AB 4 mg, gélules Chaque gélule contient 4 mg de silodosine. Silodosin AB 8 mg, gélules Chaque gélule contient 8 mg de silodosine Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Silodosin AB 4 mg, gélules Gélules de taille "3" avec tête en gélatine dure blanche et opaque, portant l'inscription "SIL" et corps en gélatine dure, blanche et opaque, portant l'inscription "4 mg" à l'encre noire avec une poudre de couleur blanc à blanc cassé. Silodosin AB 8 mg, gélules Gélules de taille "1" avec tête en gélatine dure blanche et opaque, portant l'inscription "SIL" et corps en gélatine dure, blanche et opaque, portant l'inscription "8 mg" à l'encre noire avec une poudre de couleur blanc à blanc cassé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des signes et symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez l’homme adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée est d’une gélule de Silodosin AB 8 mg chaque jour. Chez les populations particulières, la dose recommandée est d’une gélule de Silodosin AB 4 mg chaque jour (voir ci- dessous). _Sujets âgés_ Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les sujets âgés (voir rubrique 5.2). _Insuffisance rénale_ Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale légère (Cl cr ≥ 50 et ≤ Résumé des caractéristiques du produit PT-H-1935-001-002-IB-006 2/10 80 mL/min). La dose initiale recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Cl cr ≥ 30 et < 50 mL/min) est de 4 mg une fois par jour, pouvant être portée à 8 mg une fois par jour au bout d’une semaine de traitement, selon la réponse spécifique du patien Lire le document complet