Silkis Pommade

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

calcitriolum

Disponible depuis:

Galderma SA

Code ATC:

D05AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

calcitriolum

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

calcitriolum 3 µg, paraffinum liquidum, vaselinum album, E 307, ad unguentum pro 1 g.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Le Psoriasis

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1995-04-27

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été prescrit personnellement, vous ne devez pas
le donner à une autre personne,
même si elle semble présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
sa santé.
Veuillez conserver cette notice afin de vous y référer
ultérieurement.
Silkis®
Qu’est-ce que Silkis et quand doit-il être utilisé ?
Silkis contient la substance active calcitriol, naturellement
présente dans l’organisme et ressemblante
dans sa composition et dans son mécanisme d’action à la vitamine
D3.
Silkis est indiqué pour le traitement du psoriasis et ne peut être
administré que sur prescription médicale.
Quand Silkis ne doit-il pas être utilisé ?
Silkis ne doit pas être utilisé :
-si vous êtes sensible (allergique) à l’un de ses composants,
-si votre taux de calcium sanguin est élevé (hypercalcémie) ou si
vous souffrez d’un trouble du
métabolisme du calcium,
-si vous souffrez d’une insuffisance rénale ou hépatique,
-si vous devez prendre des médicaments pour réguler votre
métabolisme calcique.
Les données relatives à la sécurité et à l’efficacité chez les
enfants et les adolescents de moins de 18 ans
étant limitées, Silkis ne doit pas être utilisé chez cette
population.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Silkis ?
Il est primordial d’informer votre médecin si vous prenez des
préparations reconstituantes à base de
calcium, des doses importantes de vitamine D3, de la digoxine (un
médicament pour le cœur) ou des
produits stimulant l’élimination urinaire (diurétiques), de même
qu’en présence d’affections rénales ou
hépatiques.
Appliquez Silkis avec prudence sur le visage, car le risque
d’irritation cutanée y est plus important.
Évitez tout contact avec les yeux. Après chaque utilisation de
Silkis, lavez-vous soigneusement les
mains afin d’éviter toute ap

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Silkis®
Composition
Principe actif: Calcitriolum.
Excipients: Excipiens ad unguentum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Onguent contenant du calcitriol, 3 µg/1g.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement du psoriasis sous forme de plaques. D’autres formes de
psoriasis n’ont pas encore fait
l’objet d’études contrôlées avec Silkis.
Posologie/Mode d’emploi
Dose habituelle
Silkis s’applique en couche fine sur les lésions deux fois par
jour, une fois le matin et une fois le soir.
La dose hebdomadaire maximale ne devrait pas dépasser 100 g.
Il est recommandé de ne pas exposer plus de 35% de la surface
corporelle au traitement quotidien.
Par ailleurs, la quantité d’onguent appliquée chaque jour ne doit
pas dépasser 30 g. On ne dispose
que de peu de données cliniques concernant l’application de cette
quantité pendant une durée de plus
de 6 semaines.
Pour usage topique exclusivement.
Enfants et adolescents
On ne dispose pas de données cliniques concernant l’utilisation de
Silkis chez l’enfant (voir sous
« Contre-indications »)
Groupes de patients particuliers
Les patients en insuffisance hépatique ou rénale ne doivent pas
utiliser Silkis (voir sous « Contre-
indications »).
Contre-indications
Silkis est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité connue envers
le principe actif ou envers l’une des
substances auxiliaires de l’onguent.
Silkis ne doit pas être utilisé par les patients sous médicaments
régulant le métabolisme calcique, les
patients en insuffisance rénale ou hépatique, les patients en
hypercalcémie ou ceux atteints de
troubles du métabolisme calcique.
Faute d’expérience, Silkis ne doit pas être utilisé chez les
enfants.
Mises en garde et précautions
L’onguent ne doit pas être appliqué sur le visage qu’avec
prudence, car il y a un risque accru
d’irritation cutanée dans cette région. Tout contact avec les yeux
doit être évité.
Il convient de se laver les ma