SILDENAFIL Teva Sante 20 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sildénafil

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

G04BE03

DCI (Dénomination commune internationale):

sildenafil

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > sildénafil : 20 mg . Sous forme de : citrate de sildénafil

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments urologiques, médicaments utilisés dans les troubles de l'érection

Descriptif du produit:

34009 301 ou 6 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 7 - 90 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-11-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2017
Dénomination du médicament
SILDENAFIL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé
Sildénafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SILDENAFIL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SILDENAFIL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre SILDENAFIL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SILDENAFIL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SILDENAFIL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BE03
SILDENAFIL TEVA SANTE contient une substance active sildénafil qui
appartient au groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5).
SILDENAFIL TEVA SANTE abaisse la pression artérielle dans les poumons
en élargissant les vaisseaux sanguins dans les
poumons. SILDENAFIL TEVA SANTE est utilisé dans le traitement des
adultes, des enfants et des adolescents de 1 à 17
ans ayant une pression artérielle élevée dans les vaisseaux
sanguins des poumons (hypertension artérielle pulmonaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SILDENAFIL TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sildénafil (sous forme de
citrate).............................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé,
d’environ 6,5 mm, comportant la mention « 20 » gravée sur une
face, l’autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients
adultes en classe fonctionnelle II et III selon la
classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité d'effort.
L'efficacité a été démontrée dans l'hypertension artérielle
pulmonaire idiopathique et dans l'hypertension artérielle pulmonaire
associée à une maladie du tissu conjonctif.
Population pédiatrique
Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants
et adolescents âgés de 1 an à 17 ans.
L’efficacité en termes d’amélioration de la capacité d’effort
ou de l’hémodynamique pulmonaire a été montrée dans
l’hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans
l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie
congénitale (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être uniquement instauré et contrôlé par un
médecin expérimenté dans la prise en charge de
l’hypertension artérielle pulmonaire. En cas de détérioration de
l'état clinique malgré le traitement par SILDENAFIL TEVA
SANTE, des alternatives thérapeutiques doivent être envisagées.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour. Les médecins
doivent prévenir les patients qu’en cas d’oubli d’une
prise de SILDENAFIL TEVA SANTE, ils devront prendre d�