SILDENAFIL STRAGEN 20 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sildénafil 20 mg sous forme de : citrate de sildénafil

Disponible depuis:

STRAGEN-France

Code ATC:

G04BE03.

DCI (Dénomination commune internationale):

sildénafil 20 mg sous forme de : citrate de sildénafil

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > sildénafil 20 mg sous forme de : citrate de sildénafil

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Domaine thérapeutique:

Urologie

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Urologie Médicaments utilisés dans les troubles de l'érection - code ATC : G04BE03.SILDENAFIL STRAGEN contient une substance active sildénafil qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5).SILDENAFIL STRAGEN abaisse la pression artérielle dans les poumons en élargissant les vaisseaux sanguins dans les poumons.SILDENAFIL STRAGEN est utilisé dans le traitement des adultes, des enfants et des adolescents de 1 à 17 ans ayant une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension artérielle pulmonaire).

Descriptif du produit:

SILDÉNAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDÉNAFIL 20 mg - REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription initiale hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-02-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
Dénomination du médicament
SILDENAFIL STRAGEN 20 mg, comprimés pelliculés
sildénafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SILDENAFIL STRAGEN 20 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SILDENAFIL STRAGEN 20 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre SILDENAFIL STRAGEN 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SILDENAFIL STRAGEN 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SILDENAFIL STRAGEN 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Urologie Médicaments utilisés dans
les troubles de l'érection - code ATC :
G04BE03.
SILDENAFIL STRAGEN contient une substance active sildénafil qui
appartient au groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5).
SILDENAFIL STRAGEN abaisse la pression artérielle dans les poumons en
élargissant les vaisseaux
sanguins dans les poumons.
SILDENAFIL STRAGEN est utilisé dans le traitement des adultes, des
enfants et des adolescents de 1 à 17
ans ayant une pression artérielle élevée dans les vaisseaux
sanguins des poumons (hypertension artérielle
p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SILDENAFIL STRAGEN 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de sildénafil (sous forme
de citrate).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 0,4 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes, ronds et blancs d’un diamètre de
5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients
adultes en classe fonctionnelle II et III
selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité
d'effort. L'efficacité a été démontrée dans
l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans
l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une
maladie du tissu conjonctif.
Population pédiatrique
Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants
et adolescents âgés de 1 an à 17 ans.
L’efficacité en termes d’amélioration de la capacité d’effort
ou de l’hémodynamique pulmonaire a été
montrée dans l’hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et
dans l’hypertension artérielle pulmonaire
associée à une cardiopathie congénitale (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être uniquement initié et contrôlé par un
médecin expérimenté dans la prise en charge de
l’hypertension artérielle pulmonaire. En cas de détérioration de
l'état clinique malgré le traitement par SILDENAFIL
STRAGEN, des alternatives thérapeutiques doivent être envisagées.
Posologie
_Adultes_
La dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour. Les médecins
doivent prévenir les patients qu’en cas
d’oubli d’une prise du traitement, ils devront prendre dès que
possible la dose oubliée et continuer ensuite
selon la posologie prescrite. Les patients ne doivent pa