Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sildenafil
Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
G04BE03
Sildenafil
50 mg
Comprimido revestido por película
Sildenafil, citrato 70.24 mg
Via oral
Blister 4 unidade(s)
7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil
MSRM
N/A
sildenafil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5216155 CNPEM: 50017543 CHNM: 10029744 Não Comercializado
Autorizado
2009-07-28
APROVADO EM 28-07-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Sildenafil J. Neves 25 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil J. Neves 50 mg comprimidos revestidos por película Citrato de Sildenafil Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 1. O QUE É SILDENAFIL J. NEVES E PARA QUE É UTILIZADO SILDENAFIL J. NEVES pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. SILDENAFIL J. NEVES só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar SILDENAFIL J. NEVES se não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar SILDENAFIL J. NEVES se for mulher. SILDENAFIL J. NEVES é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual. 2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL J. NEVES Não tome SILDENAFIL J. NEVES -Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou “dor no peito”). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico ou farmacêutico. -Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, Lire le document complet
APROVADO EM 28-07-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO SILDENAFIL J. NEVES 25 mg comprimidos revestidos por película. SILDENAFIL J. NEVES 50 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 25mg de sildenafil, sob a forma de citrato. Cada comprimido contém 50mg de sildenafil, sob a forma de citrato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos de Sildenafil J. Neves apresentam-se de forma oval e biconvexa, revestidos por película azul. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de homens com disfunção eréctil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma erecção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para que SILDENAFIL J. NEVES seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual. 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. Utilização em adultos: A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da actividade sexual. Com base na eficácia e tolerância, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso de SILDENAFIL J. NEVES ser administrado com alimentos, o início da actividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2). Utilização em idosos: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos. Utilização em doentes com insuficiência renal: As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas para doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina = 30-80 ml/min). APROVADO EM 28-07-2009 INFARMED Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerância, a dose pode ser Lire le document complet