SILDENAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sildénafil 20 mg sous forme de : citrate de sildénafil

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

G04BE03

DCI (Dénomination commune internationale):

sildénafil 20 mg sous forme de : citrate de sildénafil

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > sildénafil 20 mg sous forme de : citrate de sildénafil

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Domaine thérapeutique:

urologie médicaments utilisés dans les troubles de l'érection

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : urologie médicaments utilisés dans les troubles de l'érection - code ATC : G04BE03SILDENAFIL QUIVER contient une substance active sildénafil qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5).SILDENAFIL QUIVER abaisse la pression artérielle dans les poumons en élargissant les vaisseaux sanguins dans les poumons.SILDENAFIL QUIVER est utilisé dans le traitement des adultes, des enfants et des adolescents de 1 à 17 ans ayant une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension artérielle pulmonaire).

Descriptif du produit:

SILDÉNAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDÉNAFIL 20 mg - REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-12-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022
Dénomination du médicament
SILDENAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé
Sildénafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SILDENAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SILDENAFIL QUIVER 20 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SILDENAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SILDENAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SILDENAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : urologie médicaments utilisés dans
les troubles de l'érection - code ATC :
G04BE03
SILDENAFIL QUIVER contient une substance active sildénafil qui
appartient au groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5).
SILDENAFIL QUIVER abaisse la pression artérielle dans les poumons en
élargissant les vaisseaux
sanguins dans les poumons.
SILDENAFIL QUIVER est utilisé dans le traitement des adultes, des
enfants et des adolescents de 1 à 17
ans ayant une pression artérielle élevée dans les vaisseaux
sanguins des poumons (hypertension artérielle
pulmonaire).

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SILDENAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sildénafil..............................................................................................................................
20 mg
(sous forme de citrate)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 1,4
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes ronds et blancs, de 6,6 mm de
diamètre, marqués « 20 » sur une seule
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients
adultes en classe fonctionnelle II et III
selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité
d'effort. L'efficacité a été démontrée dans
l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans
l'hypertension artérielle pulmonaire associée à
une maladie du tissu conjonctif.
Population pédiatrique
Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants
et adolescents âgés de 1 an à 17 ans.
L’efficacité en termes d’amélioration de la capacité d’effort
ou de l’hémodynamique pulmonaire a été
montrée dans l’hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et
dans l’hypertension artérielle
pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être uniquement initié et contrôlé par un
médecin expérimenté dans la prise en charge
de l’hypertension artérielle pulmonaire. En cas de détérioration
de l'état clinique malgré le traitement par
SILDENAFIL QUIVER, des alternatives thérapeutiques doivent être
envisagées.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour. Les médecins
doivent prévenir les patients qu’en
cas