SILDENAFIL HEC Pharm 100 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sildénafil

Disponible depuis:

HEC PHARM GMBH

Code ATC:

G04BE03

DCI (Dénomination commune internationale):

sildenafil

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > sildénafil : 100 mg . Sous forme de : citrate de sildénafil

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

urologiques ; médicaments utilisés dans les troubles de l’érection

Descriptif du produit:

34009 302 ou 1 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 2 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 3 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 4 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 5 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-07-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2020
Dénomination du médicament
SILDENAFIL HEC PHARM 100 mg, comprimé pelliculé
Sildénafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
·
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SILDENAFIL HEC PHARM 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SILDENAFIL HEC PHARM 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SILDENAFIL HEC PHARM 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SILDENAFIL HEC PHARM 100 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SILDENAFIL HEC PHARM 100 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : UROLOGIQUES ; MÉDICAMENTS UTILISÉS
DANS LES TROUBLES
DE L’ÉRECTION, Code ATC : G04BE03.
SILDENAFIL HEC PHARM contient du sildénafil, un principe actif qui
appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
(PDE5). Son action consiste à aider la
relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux
sanguin dans le pénis, lors d’une excitation
sexuelle. Sildenafil vous aidera à obtenir une érection uniquement
si vous avez une stimulation sexuelle.
SILDENAFIL HE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SILDENAFIL HEC PHARM 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient du citrate de sildénafil correspondant à
100 mg de sildénafil.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 3,12 mg de lactose (monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, en forme de gélule,
gravés « L4 » sur une face et lisses sur
l’autre. La taille des comprimés est de 16 x 8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SILDENAFIL HEC PHARM est indiqué chez les hommes adultes présentant
des troubles de l’érection, ce
qui correspond à l’incapacité d’obtenir ou de maintenir une
érection du pénis suffisante pour une activité
sexuelle satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que SILDENAFIL HEC PHARM
soit efficace.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez l’adulte:
La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins,
environ une heure avant toute activité
sexuelle. En fonction de l’efficacité et de la tolérance, la dose
peut être portée à 100 mg ou réduite à 25 mg.
La dose maximale recommandée est de 100 mg. La fréquence maximale
d’utilisation est d’une fois par jour.
Si le médicament est pris avec de la nourriture, l’action de
SILDENAFIL HEC PHARM peut être retardée
par rapport à une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
Populations particulières
Sujets âgés
Un ajustement de la dose n’est pas requis chez les personnes âgées
(≥ 65 ans).
Insuffisance rénale
Les recommandations posologiques décrites au paragraphe
“Utilisation chez l’adulte” s’appliquent aux
patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée
(clairance de la créatinine = 30 à 80 mL/min).
La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients
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