SILDENAFIL ECLONIRTA 100 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sildénafil

Disponible depuis:

EFARMES SAU

Code ATC:

G04B E03

DCI (Dénomination commune internationale):

sildenafil

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > sildénafil : 100 mg . Sous forme de : citrate de sildénafil

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique médicaments utilisés dans les troubles de l'érection

Descriptif du produit:

223 878-6 ou 34009 223 878 6 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 879-2 ou 34009 223 879 2 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 880-0 ou 34009 223 880 0 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-07-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2012
Dénomination du médicament
SILDENAFIL ECLONIRTA 100 mg, comprimé pelliculé
Sildénafil
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que SILDENAFIL ECLONIRTA 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SILDENAFIL ECLONIRTA 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SILDENAFIL ECLONIRTA 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SILDENAFIL ECLONIRTA 100 mg, comprimé pelliculé
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE SILDENAFIL ECLONIRTA 100 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SILDENAFIL ECLONIRTA 100 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5. Son action consiste à aider la
relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux
sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle.
SILDENAFIL ECLONIRTA 100 mg, comprimé pelliculé vous aidera à
obtenir une érection uniquement si vous avez une
stimulation sexuelle.
Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL ECLONIRTA 100 mg, comprimé
pelliculé si vous n'avez pas de troubles de
l'érection.
Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL ECLONIRTA 100 mg, comprimé
pelliculé si

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SILDENAFIL ECLONIRTA 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de sildénafil (sous forme de citrate
de sildénafil).
Excipient : chaque comprimé contient 18 microgrammes de tartrazine
(E102).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés bleus, biconvexes, de forme circulaire et de 11
mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des hommes présentant des troubles de l'érection, ce qui
correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une
érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle
satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que SILDÉNAFIL ECLONIRTA
soit efficace.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Utilisation chez l’adulte :
La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins,
environ une heure avant toute activité sexuelle. En
fonction de l’efficacité et de la tolérance, la dose peut être
portée à 100 mg ou réduite à 25 mg. La dose maximale
recommandée est de 100 mg. La fréquence maximale d’utilisation est
d’une fois par jour. Si SILDÉNAFIL ECLONIRTA est
pris avec de la nourriture, son action peut être retardée par
rapport à une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
Utilisation chez les personnes âgées :
Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées.
Utilisation chez les insuffisants rénaux :
Les recommandations posologiques décrites au paragraphe
“Utilisation chez l’adulte” peuvent s’appliquer aux patients
présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance
de la créatinine = 30 à 80 ml/min).
La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients
présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la
créatinine < 30 ml/min), l’utilisation d’une dose de 25 mg doit
être e