SILDENAFIL BIOEEL 50 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

SILDENAFILUM

Disponible depuis:

WEST PHARMA PRODUCOES DE ESPECIALIDADES FARM. S.A. - PORTUGALIA

Code ATC:

G04BE03

DCI (Dénomination commune internationale):

SILDENAFILUM

Dosage:

50mg

forme pharmaceutique:

COMPR. FILM.

Type d'ordonnance:

PRF

Fabriqué par:

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Descriptif du produit:

9019/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-PVDC x 12 compr. film.; 9019/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-PVDC x 8 compr. film.; 9019/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-PVDC x 4 compr. film.; 9019/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-PVDC x 2 compr. film.; 9019/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al-PVDC x 1 compr. film.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9019/2016/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ 9020/2016/01-02-03-04-05 _ _
_ _
_ _
_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SILDENAFIL BIOEEL 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SILDENAFIL BIOEEL 100 MG COMPRIMATE FILMATE
sildenafil (sub formă de citrat)
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris exclusiv pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă doctorului,
farmacistului sau asistentei medicale.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SILDENAFIL BIOEEL și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza SILDENAFIL BIOEEL
3.
Cum să utilizați SILDENAFIL BIOEEL
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează SILDENAFIL BIOEEL
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SILDENAFIL BIOEEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SILDENAFIL BIOEEL conţine substanţa activă sildenafil care
aparține grupului de medicamente denumite
inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). SILDENAFIL BIOEEL
acționează prin relaxarea vaselor de
sânge de la nivelul penisului, favorizând circulația sângelui în
penis atunci când sunteți excitat din punct de
vedere sexual. SILDENAFIL BIOEEL vă ajută să obțineți o erecție,
numai în prezența stimulării sexuale.
SILDENAFIL BIOEEL este un medicament pentru bărbații cu disfuncție
erectilă, cunoscută uneori și sub
denumirea de impotență. Această afecțiune constă în lipsa sau
în im

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9019/2016/01-02-03-04-05 _Anexa
2_ 9020/2016/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SILDENAFIL BIOEEL 50 mg comprimate filmate
SILDENAFIL BIOEEL 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conține citrat de sildenafil echivalent cu
sildenafil 50 sau 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
SILDENAFIL BIOEEL 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albastră, eliptice.
SILDENAFIL BIOEEL 100 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albastră, eliptice, inscripționate cu
un "+" pe o față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE _ _
SILDENAFIL BIOEEL este indicat la bărbați adulți cu disfuncție
erectilă, care reprezintă incapacitatea de a
obține sau de a menține o erecție peniană suficientă pentru un
act sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul SILDENAFIL BIOEEL să fie eficace este
necesară stimularea sexuală.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Administrare la adulți _
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată la nevoie cu
aproximativ o oră înainte de activitatea
sexuală. În funcție de eficacitate și tolerabilitate, doza poate
fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută
la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată este de 100 mg
sildenafil. Frecvența maximă de administrare
recomandată este o dată pe zi. Dacă SILDENAFIL BIOEEL se
administrează în timpul mesei, instalarea
efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în
condiții de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici _
2
Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici. (≥ 65 ani).
_Insuficiență renală _
La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată
(clearance-ul creatininei cuprins între 30 şi 80 ml/min) se
recomandă aceleași doze ca cele prezent