SILDENAFIL ADAMED 50MG Žvýkací tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Disponible depuis:

Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO

Code ATC:

G04BE03

DCI (Dénomination commune internationale):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Žvýkací tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Domaine thérapeutique:

SILDENAFIL

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0236919 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2022-03-24

Notice patient

SP.ZN. SUKLS124705/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SILDENAFIL ADAMED 50 MG ŽVÝKACÍ TABLETY
sildenafil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek SILDENAFIL ADAMED a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
SILDENAFIL ADAMED užívat
3. Jak se přípravek SILDENAFIL ADAMED užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek SILDENAFIL ADAMED uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK SILDENAFIL ADAMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek SILDENAFIL ADAMED obsahuje léčivou látku sildenafil,
což je lék ze skupiny nazývané
inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází
při odpovídajícím sexuálním vzrušení k
uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve
do penisu, čímž se zvýší přítok krve do
tohoto orgánu. Přípravek SILDENAFIL ADAMED Vám pomůže navodit
erekci jen tehdy, pokud dojde k
sexuálnímu dráždění.
Přípravek SILDENAFIL ADAMED se používá k léčbě dospělých
mužů s poruchami erekce. Tato
porucha je také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci,
kdy muž během sexuálního vzrušení
nemůž

Résumé des caractéristiques du produit

SP.ZN. SUKLS124705/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
SILDENAFIL ADAMED 50 mg žvýkací tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje 50 mg sildenafilu ve formě
sildenafil-citrátu.
_ _
Pomocné látky se známým účinkem: aspartam, laktóza_ _
Jedna žvýkací tableta obsahuje 4,3 mg aspartamu a 133,9 mg
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Bílá, trojúhelníková, bikonvexní žvýkací tableta s
vyraženým "50" na jedné straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek SILDENAFIL ADAMED je indikován k léčbě erektilní
dysfunkce u dospělých mužů, pod
kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
dostatečnou k umožnění pohlavního
styku.
Pro dosažení účinku přípravku SILDENAFIL ADAMED je nezbytné
sexuální dráždění.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých_
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je
přípravek SILDENAFIL ADAMED užit současně s jídlem, může
dojít ke zpoždění nástupu účinku ve
srovnání se stavem na lačno (viz. bod 5.2).
Zvláštní populace
_Starší pacienti _
U starších pacientů (≥65 let) není nutná úprava dávek.
_Porucha funkce ledvin _
Dávkování popsané v odstavci "Použití u dospělých" se vztahuje
na nemocné s lehkou nebo středně
těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu = 30-80 mL/min).
Protože clearance sildenafilu je u nemocných s těžkou poruchou
funkce ledvin (clearance kreatininu
<30 mL/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
Podle účinnosti a snášenlivosti lze
dávku postupně zvýšit na 50 mg či 100 mg.
_P