Sildenafil AB 50 mg compr. à croquer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Citrate de Sildénafil 70,24 mg - Eq. Sildénafil 50 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

G04BE03

DCI (Dénomination commune internationale):

Sildenafil Citrate

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à croquer

Composition:

Citrate de Sildénafil 70.24 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Sildenafil

Descriptif du produit:

CTI code: 446604-05 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446604-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446604-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446604-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446604-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-01-15

Notice patient

Notice
BE/H/0237/01/03/IB/016
1/7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SILDENAFIL AB 25 MG COMPRIMÉS À CROQUER
SILDENAFIL AB 50 MG COMPRIMÉS À CROQUER
SILDENAFIL AB 100 MG COMPRIMÉS À CROQUER
sildénafil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR
ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR
VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à d'autres
personnes.
Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien
ou votre infirmier/ère
. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné
dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Sildenafil AB et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sildenafil AB ?
3.
Comment prendre Sildenafil AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables
éventuels ?
5.
Comment conserver Sildenafil AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres
informations
1.
QU'EST-CE QUE SILDENAFIL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient la substance active sildénafil qui appartient
à un groupe de médicaments
appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action
consiste à aider la relaxation
des
vaisseaux
sanguins
du
pénis,
favorisant
l’afflux
sanguin
dans
le
pénis,
lors
d'une
excitation
sexuelle. Sildenafil AB
vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une
stimulation
sexuelle.
Sildenafil AB est un traitement pour les hommes adultes souffrant de
troubles de l'érection,
parfois
appelés impuissance; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas
atteindre ou conserver une
érection
suffisante pour une activité
sexuelle.
Vous devez vous adr

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
BE/H/0237/01-03/IB/016 - 202206
1/15
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU
MÉDICAMENT
Sildenafil AB 25 mg comprimés à croquer
.
Sildenafil AB 50 mg comprimés à croquer
Sildenafil AB 100 mg comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET
QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient 25 mg de sildénafil formé in
situ à partir de 35,12 mg de citrate de
sildénafil.
Excipients à effet notoire : 2,15 mg d’aspartame - 70,4575 mg de
lactose monohydraté
Chaque comprimé à croquer contient 50 mg de sildénafil formé in
situ à partir de 70,24 mg de citrate de
sildénafil.
Excipients à effet notoire : 4,30 mg d’aspartame - 140,915 mg de
lactose monohydraté
Chaque comprimé à croquer contient 100 mg de sildénafil formé in
situ à partir de 140,48 mg de citrate de
sildénafil.
Excipients à effet notoire : 8,60 mg d’aspartame - 281,83 mg de
lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique
6.1.
3.
FORME
PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer
.
25 mg : blanc, triangulaire, biconvexe, avec « 25 » gravé sur un
côté
50 mg : blanc, triangulaire, biconvexe, avec « 50 » gravé sur un
côté
100 mg : blanc, triangulaire, biconvexe, avec « 100 » gravé sur un
côté
4.
DONNÉES
CLINIQUES
4.1
INDICATIONS
THÉRAPEUTIQUES
Sildenafil AB est indiqué chez les hommes adultes présentant des
troubles de l'érection, ce qui
correspond à
l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis
suffisante pour une activité
sexuelle satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildenafil AB soit
efficace.
4.2
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes :_
La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins,
environ une heure avant toute
activité
sexuelle. En fonction de l’efficacité et de la tolérance, la dose
peut être portée à 100 mg ou réduite
à
25 mg.
La dose maximale recommandée est de 100 mg. La fréquence maximale
d’utilisation est
d’une
fois par
jou