Sigletic 100 mg apvalkotās tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Sitagliptīns

Disponible depuis:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Code ATC:

A10BH01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sitagliptin

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Apvalkotā tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland; Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland; Pharmacare Premium Ltd, Malta

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

24-JAN-26

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Sigletic 25 mg apvalkotās tabletes
Sigletic 50 mg apvalkotās tabletes
Sigletic 100 mg apvalkotās tabletes
Sitagliptinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Sigletic un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sigletic lietošanas
3.
Kā lietot Sigletic
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sigletic
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Sigletic un kādam nolūkam to lieto
Sigletic satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas ir zāļu grupas, ko
sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), zāles, kas pazemina cukura
līmeni asinīs pieaugušajiem
pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā
insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā
cukura daudzumu.
Ārsts Jums ir nozīmējis šīs zāles, lai palīdzētu pazemināt
cukura līmeni asinīs, kas ir pārāk augsts, jo
Jūs slimojat ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles var lietot
vienas pašas vai kombinācijā ar dažām citām
zālēm (insulīnu, metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem
vai glitazoniem), kas pazemina cukura
līmeni asinīs un ko Jūs jau, iespējams, lietojat cukura diabēta
ārstēšanai vienlaicīgi ar uztura un fizisko
vingrinājumu plānu.
Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sigletic 25 mg apvalkotās tabletes
Sigletic 50 mg apvalkotās tabletes
Sigletic 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas
atbilst 25 mg sitagliptīna (sitagliptinum).
Viena tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas
atbilst 50 mg sitagliptīna (sitagliptinum).
Viena
tablete
satur
sitagliptīna
hidrohlorīda
monohidrātu,
kas
atbilst
100 mg
sitagliptīna
(sitagliptinum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs.
Katra 25 mg, 50 mg, 100 mg tablete satur mazāk par 1 mmol nātrija
(23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir
“nātriju nesaturošas”.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
25 mg tablete: gaiši sārta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkota
tablete.
Tabletes diametrs: 5,9-6,3 mm.
50 mg tablete:
gaiši oranža, apaļa, abpusēji izliekta apvalkota tablete ar
dalījuma līniju vienā pusē un iespiedumu
“50” otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Tabletes diametrs: 7,9-8,3 mm.
100 mg tablete:
gaiši brūna, apaļa, abpusēji izliekta apvalkota tablete ar
dalījuma līniju vienā pusē un iespiedumu
“100” otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Tabletes diametrs: 9,9-10,4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Sigletic
indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai:
kā monoterapija
-
pacientiem, kuriem tikai diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina
pietiekamu kontroli un kuriem
metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju vai nepanesības dēļ;
kā divkārša iekšķīgi lietojama terapija kopā ar
1
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021
-
metformīnu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar
metformīna monoterapiju nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli;
-
sulfonilurīnvielas atvasinājumu, ja diēta un fiziskā aktivitāte
kombinācijā ar maksimālo
pane