Sifrol 1 5 mg, Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

pramipexolum

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Code ATC:

N04BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

pramipexolum

forme pharmaceutique:

5 mg, Comprimés

Composition:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1,5 mg corresp. pramipexolum 1,1 mg, excipiens pro compresso.

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La maladie de Parkinson, Traitement symptomatique du syndrome des Jambes sans repos idiopathique Syndrome (RLS)

Date de l'autorisation:

1997-12-10

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Sifrol®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Qu'est-ce que le Sifrol et quand est-il utilisé?
Sifrol appartient au groupe des agonistes dopaminergiques, qui
stimulent les récepteurs de la
dopamine situés dans le cerveau. Il contient comme principe actif du
dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté; il vous est prescrit par votre médecin dans le
traitement de troubles liés à la maladie de
Parkinson. Sifrol peut être administré seul ou en association avec
la lévodopa ou d'autres
médicaments contre la maladie de Parkinson.
Sifrol est utilisé également pour le traitement du syndrome des
jambes sans repos (Restless Legs
Syndrome idiopathique).
Ce médicament ne doit être pris que sur prescription médicale.
Quand Sifrol ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité au pramipexole ou à un autre composant de
la préparation.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sifrol?
Si votre fonction rénale est atteinte, si vous prenez d'autres
médicaments, en particulier des
médicaments qui influencent la fonction rénale ou des médicaments
excrétés par les reins, p.ex.
inhibiteurs de la sécrétion acide gastrique, médicaments pour
traiter le syndrome de
l'immunodéficience acquise (SIDA) contenant le principe actif
zidovudine, médicaments pour traiter
les affections cancéreuses contenant le principe actif cisplatine ou
encore si vous prenez d'autres
médicaments pour traiter la maladie de Parkinson ou des médicaments
pouvant induire de la fatigue
(somnolence), vous devez en informer votre médecin. La prise de
médicaments antipsychotiques
pendant un traitement par Sifrol est à éviter. Veuillez informer
votre médecin si vous souffrez d'une
maladie du cœur. Votre tension artérielle doit être contrôlée
régulièrement, surtout au début du
traitement, ceci permettant d'éviter une chute de la tension
artérielle en vous levant (hypotension
orthostatique).
Sifrol peut provoquer chez certains patients des changements du
comportement tels qu'une

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Sifrol®/- ER
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composition
Principe actif: Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum
monohydricum.
Excipients:
Comprimés: Excip. pro compresso.
Comprimés retard: Excip. pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg et 1,0 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté
(correspondant à 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg et 0,7 mg de pramipexole
base).
Les comprimés de Sifrol, à l'exception des comprimés de Sifrol à
0,125 mg, peuvent être partagés en
deux moitiés égales.
Comprimés retard à 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg et 4,5 mg de
dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté (correspondant à 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg et
3,15 mg de pramipexole base).
Les comprimés retard de Sifrol ER ne doivent être ni partagés ni
écrasés.
Indications/Possibilités d’emploi
Sifrol comprimés
Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson idiopathique en
monothérapie ou en
association avec la lévodopa.
Traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans
repos (Restless Legs Syndrom
= RLS).
Sifrol ER comprimés retard
Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson idiopathique en
monothérapie ou en
association avec la lévodopa.
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés/comprimés retard sont à prendre par voie orale avec
un peu d'eau, au cours ou en
dehors des repas. Lors du traitement par les comprimés de Sifrol, la
dose journalière, répartie en
fractions égales, est à prendre 3 fois par jour.
Les comprimés retard doivent être pris une fois par jour et chaque
jour à peu près à la même heure.
Les comprimés retard doivent être avalés entiers et ne doivent
être ni mâchés, ni partagés, ni écrasés.
Si la prise d'une dose est oubliée, cette dose de Sifrol retard doit
être prise dans les 12 heures qui
suivent l'heure qui était prévue normalement. Au-delà de 12 heures,
la dose oubliée ne doit plus être
prise et la dose suivante doit être pri