SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

carbomère 974P 0

Disponible depuis:

Laboratoires THEA

DCI (Dénomination commune internationale):

carbomère 974P 0

Dosage:

0,250 g

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 100 g > carbomère 974P 0,250 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 10 g

Domaine thérapeutique:

SUBSTITUT LACRYMAL

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique SUBSTITUT LACRYMAL.(S : organe des sens).SICCAFLUID est un substitut lacrymal contenant une substance lubrifiante appelée Carbomère 974P.Indications thérapeutiquesIl s'agit d'un gel ophtalmique indiqué pour soulager les symptômes de la sécheresse oculaire (douleur, brulure, irritation ou sécheresse) causés par une production insuffisante de larmes.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-10-22

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 12/03/2021
Dénomination du médicament
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique
Carbomère 974P
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique ?
3. Comment utiliser SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique SUBSTITUT LACRYMAL
.
(S : organe des sens).
SICCAFLUID est un substitut lacrymal contenant une substance
lubrifiante appelée Carbomère 974P.
Indications thérapeutiques
Il s'agit d'un gel ophtalmique indiqué pour soulager les symptômes
de la sécheresse oculaire (douleur,
brulure, irritation ou sécheresse) causés par une production
insuffisante de larmes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SICCAFLUID 2,5
mg/g, gel ophtalmique ?
N’utilisez jamais SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au Carbomère ou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbomère
974P...............................................................................................................
2,5 mg/g
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (0,06 mg/g).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique.
Gel légèrement jaune et opalescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées) :
Instiller une goutte de gel dans le cul-de-sac conjonctival
inférieur, 1 à 4 fois par jour, en fonction des
troubles oculaires.
Population pédiatrique
Enfants et adolescents jusqu’à l’âge de 18 ans :
La sécurité et l’efficacité de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel
ophtalmique à la posologie recommandée chez
les adultes a été établie par l’expérience clinique, mais aucune
donnée d’étude clinique n’est disponible.
Après instillation, il est recommandé de poser le flacon
verticalement, bouchon vers le bas, afin de
faciliter la formation des gouttes lors de la prochaine utilisation.
Ne pas toucher l’œil avec l’embout du flacon. Reboucher le flacon
après utilisation
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 0,0015 milligramme de chlorure de benzalkonium
par goutte.
·
De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses
ont été rapportés avec le chlorure de
benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les
produits ophtalmiques.
·
Le chlorure de benzalkonium est également connu pour provoquer une
irritation des yeux, des
symptômes du syndrome de l’œil sec et peut affecter le film
lacrymal et la surface