Sibutramine Teva 10 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Sibutramine Monohydraté 10 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

A08AA10

forme pharmaceutique:

Gélule

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Sibutramine

Descriptif du produit:

CTI Extended: 349316-02; 349316-05; 349316-07; 349316-03; 349316-04; 349316-01; 349316-06

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-10-08

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SIBUTRAMINE TEVA 10 MG GÉLULES
SIBUTRAMINE TEVA 15 MG GÉLULES
Chlorhydrate de sibutramine monohydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même
en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que Sibutramine Teva 10 mg – 15 mg gélules et dans
quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sibutramine Teva 10 mg – 15 mg gélules
3. Comment prendre Sibutramine Teva 10 mg – 15 mg gélules
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Sibutramine Teva 10 mg – 15 mg gélules
6. Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE SIBUTRAMINE TEVA 10 MG – 15 MG GÉLULES ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE
Sibutramine Teva est un médicament contre l’obésité. Il est
destiné à vous aider à perdre du poids. Il
apporte une sensation de satiété avec moins de nourriture. Il permet
de contrôler les quantités que vous
mangez. En mangeant moins, vous devriez plus facilement perdre du
poids même si vous n’y avez pas
réussi jusqu’à maintenant.
Perdre du poids implique un changement d’habitude alimentaire
définitive. Votre médecin et son personnel
seront là pour vous aider et vous surveilleront régulièrement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SIBUTRAMINE
TEVA
10 MG – 15 MG GÉLULES
NE PRENEZ JAMAIS SIBUTRAMINE TEVA

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la sibutramin

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sibutramine Teva 10 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule de Sibutramine Teva 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate
de sibutramine monohydraté
(équivalent à 8,37 mg de sibutramine)
Excipient(s) : Lactose monohydraté 112,26 mg/gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélules de gélatine avec une coiffe bleue avec l’inscription « S
» et un corps blanc avec l’inscription « 10».
Les gélules contiennent une poudre granuleuse de couleur blanche à
blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Sibutramine est indiqué comme traitement d'appoint dans le cadre d'un
programme de contrôle pondéral:

Chez les patients présentant une obésité nutritionnelle et un
indice de masse corporelle (IMC)
supérieur ou égal à 30 kg/m
2
,

Chez les patients présentant un excès pondéral nutritionnel et un
IMC supérieur ou égal à 27
kg/m
2
, si d'autres facteurs de risque liés à l'obésité tels qu'un
diabète de type 2 ou une
dyslipidémie sont présents.
Note:
Sibutramine ne peut être prescrit qu'à des patients qui n'ont pas
répondu de manière satisfaisante à un
régime hypocalorique approprié seul, c'est-à-dire à des patients
ayant des difficultés à atteindre ou à
maintenir une perte de poids > 5 % en 3 mois.
Le traitement par Sibutramine ne doit être administré que dans le
cadre d'une prise en charge globale et à
long terme de l'obésité, sous le contrôle d'un médecin
expérimenté dans le traitement de l'obésité. Une
prise en charge appropriée de l'obésité doit comporter des
modifications du régime et du comportement
alimentaire ainsi qu'une augmentation de l'activité physique. Cette
prise en charge globale est essentielle
pour obtenir des modifications durables des habitudes alimentaires et
du comportement, modifications qui
sont indispensables au maintien prolongé de la perte de poids après
l'arr�