Sevotek 1000 mg/g liquide inhal. vapeur

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sévoflurane 1000 mg/g

Disponible depuis:

Laboratorios Karizoo S.A.

Code ATC:

QN01AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

Sevoflurane

Dosage:

1000 mg/g

forme pharmaceutique:

Liquide pour inhalation par vapeur

Composition:

Sévoflurane 1000 mg/g

Mode d'administration:

Voie inhalée

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Sevoflurane

Descriptif du produit:

CTI code: 527280-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-03-21

Notice patient

Notice – Version FR
SEVOTEK 1000 MG/G
NOTICE
SEVOTEK 1000 MG/G LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR POUR CHIENS ET
CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEVOTEK 1000 mg/g liquide pour inhalation par vapeur pour chiens et
chats
Sévoflurane
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque g contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Sévoflurane
1000 mg
Liquide clair et incolore.
4.
INDICATION(S)
Induction et entretien de l’anesthésie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité
connue au sévoflurane ou à d’autres
anesthésiques halogénés.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une sensibilité
génétique connue ou suspectée à
l’hyperthermie maligne.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une hypotension, une tachypnée, une tension musculaire à la
palpation, une excitation, une apnée, des
fasciculations musculaires et des vomissements ont été très
fréquemment rapportés, basés sur les
notifications spontanées après commercialisation.
Une dépression respiratoire proportionnelle à la dose est
fréquemment observée lors de l’utilisation du
sévoflurane. La respiration doit donc faire l’objet d’une
surveillance étroite durant l’anesthésie au
sévoflurane, et la concentration inspirée de sévoflurane sera
adaptée en conséquence.
Une bradycardie induite par l’anesthésie avec le sévoflurane est
fréquemment observée. Cette
bradycardie est réversible suite à l’administration
d’anticholinergiques.
Des mouvements de pédalage des membres postérieurs, haut-le-cœur,
salivation, cyanose,
extrasystoles ventricul

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
SEVOTEK 1000 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Sevotek 1000 mg/g liquide pour inhalation par vapeur pour chiens et
chats.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque g contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Sévoflurane
1000 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide clair et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Induction et entretien de l’anesthésie.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue au sévoflurane ou à d’autres
anesthésiques halogénés.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une sensibilité
génétique connue ou suspectée à
l’hyperthermie maligne.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Les anesthésiques halogénés volatiles peuvent réagir avec les
absorbeurs du gaz carbonique (CO2) secs.
Cette réaction conduit à la production d’oxyde de carbone (CO), ce
qui peut résulter en une élévation des
taux de carboxyhémoglobine chez certains chiens. Pour minimiser ce
problème, et notamment si les
dispositifs d’anesthésie utilisés sont des systèmes à
recirculation, le médicament vétérinaire ne doit pas
être utilisé sur une chaux sodée ou de l’hydroxyde de baryum que
l’on a laissé sécher.
La réaction exothermique qui se produit entre les agents inhalés (y
compris le sévoflurane) et les
absorbeurs de CO2 est majorée quand ces absorbeurs deviennent
déshydratés, par exemple après un
écoulement de gaz sec au travers du boîtier de l’absorbeur de CO2
sur une période prolongée. Une
surchauffe et un dégagement de fumée/un incendie du système
d’anesthésie ont été rapportés dans de
rares cas durant l’utilisation de sévo