Sevorane Quick Fill 100 % liquide inhal. vapeur

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sévoflurane 100 %

Disponible depuis:

Abbvie SA-NV

Code ATC:

N01AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

Sevoflurane

Dosage:

100 %

forme pharmaceutique:

Liquide pour inhalation par vapeur

Composition:

Sévoflurane 1000 mg/g

Mode d'administration:

Voie inhalée

Domaine thérapeutique:

Sevoflurane

Descriptif du produit:

CTI code: 177816-02 - Taille de l'emballage: 2 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08054083015347 - Code CNK: 3550571 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177816-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08054083013206 - Code CNK: 1283415 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1996-09-25

Notice patient

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
&
NOTICE
SÉVORANE
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sévorane
Quick Fill 100%, liquide pour inhalation par vapeur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
sévoflurane 100%
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
Propriétés:
Sévoflurane est un dérivé fluoré de méthyl isopropyl éther.
Sévoflurane est identifié chimiquement comme
fluorométhyl 2,2,2-trifluoro-1-(trifluorométhyl) éthyl éther et a
un poids moléculaire de 200,05.
Sévoflurane possède les propriétés physiques et chimiques
suivantes :
Point d'ébullition à 760 mm Hg
58,6°C
Densité à 20°C
1,520-1,525
Tension de vapeur (calculée) en mm Hg**
157 mm Hg à 20°C
197 mm Hg à 25°C
317 mm Hg à 36°C
** Equation pour la tension de vapeur (calculée), mm Hg :
Log
10
P
vap
= A+B/T, où :
A =
8,086
B =
-1726,68
T
°C + 273,16°K (Kelvin)
Répartition des coéfficients de partage à 37°C :
Sang/Gaz
0,63-0,69
Eau/Gaz
0,36
Huile d'olive/Gaz
47,2-53,9
Cerveau/Gaz
1,15
Coéfficients de partage moyens Composant/Gaz à 25°C pour les
polymères utilisés
couramment en applications médicales :
Caoutchouc conducteur
14,0
Caoutchouc butyl
7,7
Chlorure de polyvinyl
17,4
Polyéthylène
1,3
Sévoflurane est non-inflammable et non-explosif, comme défini par
les normes de la Commission
Internationale d'Electrotechnique 601-2-13.
Sévoflurane est un liquide transparent et incolore.
Sévoflurane est non-irritant. Il est miscible à l'éthanol,
l'éther, le chloroforme et le benzène et est
légèrement soluble dans l'eau.
RCP = Leaflet (FR)
1/17
printed on 30-Jan-19 12:56
Dégradation du sévoflurane
Sévoflurane est stable lorsqu'il est conservé dans des conditions
d'éclairage normales. Sévoflurane ne
subit aucune dégradation discernable en présence d'acides forts ou
de chaleur.
Sévoflurane n'est pas corrosif pour l'acier inoxydable, le cuivre,
l'aluminium, le cuivre nickelé, le cuivre
chromé ou l'alliage cuivre-béryllium.
Une r�

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
&
NOTICE
SÉVORANE
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sévorane
Quick Fill 100%, liquide pour inhalation par vapeur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sévoflurane 100%
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
PROPRIÉTÉS:
Sévoflurane est un dérivé fluoré de méthyl isopropyl éther.
Sévoflurane est identifié chimiquement comme
fluorométhyl 2,2,2-trifluoro-1-(trifluorométhyl) éthyl éther et a
un poids moléculaire de 200,05.
Sévoflurane possède les propriétés physiques et chimiques
suivantes :
Point d'ébullition à 760 mm Hg
58,6°C
Densité à 20°C
1,520-1,525
Tension de vapeur (calculée) en mm Hg**
157 mm Hg à 20°C
197 mm Hg à 25°C
317 mm Hg à 36°C
** Equation pour la tension de vapeur (calculée), mm Hg :
Log
10
P
vap
= A+B/T, où :
A =
8,086
B =
-1726,68
T
°C + 273,16°K (Kelvin)
Répartition des coéfficients de partage à 37°C :
Sang/Gaz
0,63-0,69
Eau/Gaz
0,36
Huile d'olive/Gaz
47,2-53,9
Cerveau/Gaz
1,15
Coéfficients de partage moyens Composant/Gaz à 25°C pour les
polymères utilisés
couramment en applications médicales :
Caoutchouc conducteur
14,0
Caoutchouc butyl
7,7
Chlorure de polyvinyl
17,4
Polyéthylène
1,3
Sévoflurane est non-inflammable et non-explosif, comme défini par
les normes de la Commission
Internationale d'Electrotechnique 601-2-13.
Sévoflurane est un liquide transparent et incolore.
{D0CD4C7D-0700-C6B3-941E-02DD9FD89CE1}_BPRHealth_0.file
1/17
printed on 16-Nov-21 16:15
Sévoflurane est non-irritant. Il est miscible à l'éthanol,
l'éther, le chloroforme et le benzène et est
légèrement soluble dans l'eau.
Dégradation du sévoflurane
Sévoflurane est stable lorsqu'il est conservé dans des conditions
d'éclairage normales. Sévoflurane ne
subit aucune dégradation discernable en présence d'acides forts ou
de chaleur.
Sévoflurane n'est pas corrosif pour l'acier inoxydable, le cuivre,
l'aluminium, le cuivre nickelé, le cuivre
chromé o