SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sevorane 100 ml

Disponible depuis:

ABBVIE

Code ATC:

N01AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

sevorane 100 ml

Dosage:

100 ml

forme pharmaceutique:

Liquide

Composition:

pour 100 ml de liquide pour inhalation par vapeur > sevorane 100 ml

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène naphtalate brun de 250 ml muni d'un système de fermeture fixe Quik-Fil

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES GENERAUX - code ATC : N01AB08.Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d'anesthésie générale.

Descriptif du produit:

SEVOFLURANE 100 ml/100 ml - SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-07-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2021
Dénomination du médicament
SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur
Sévoflurane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SEVORANE, liquide pour inhalation par
vapeur ?
3. Comment utiliser SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES GENERAUX - code ATC :
N01AB08.
Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d'anesthésie
générale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SEVORANE,
liquide pour inhalation par vapeur ?
N’utilisez jamais SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur :
·
si vous êtes allergique au sévoflurane ou aux médicaments
anesthésiques halogénés
·
si vous avez des antécédents personnels ou familiaux, d'élévation
importante de la température du corps
lors d'une anesthésie avec administration de ce type de médicament
(hyperthermie maligne).
·
si l’an

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sévoflurane*.........................................................................................................................
100 ml
Pour 100 ml de liquide pour inhalation par vapeur.
*Stabilisant : eau (à l’état de traces).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie générale par inhalation, utilisable en induction et
entretien, pour les patients hospitalisés ou
ambulatoires, chez l'adulte et chez l'enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Propriétés physicochimiques : le sévoflurane est un liquide clair,
incolore. Une protection contre les
acides de Lewis environnementaux est assurée par la présence d’au
moins 300 ppm d’eau. Aucun autre
adjuvant ou stabilisant n’est utilisé. Le sévoflurane est non
inflammable et non explosif, selon les
exigences de la Commission Electrotechnique Internationale 601-2-13.
Le sévoflurane n’est pas âcre. Il
est miscible à l’éthanol, l’éther, le chloroforme, l’éther
de pétrole et légèrement soluble dans l’eau.
·
Des évaporateurs spécialement calibrés pour le sévoflurane doivent
être utilisés afin de contrôler avec
précision la concentration de l'anesthésique délivrée.
·
La concentration alvéolaire minimale (CAM) du sévoflurane est
fonction de l’âge et de la composition
du gaz vecteur.
·
La CAM du sévoflurane est plus faible chez les sujets âgés et
lorsque le gaz vecteur est un mélange
oxygène-protoxyde d’azote.
·
Le choix de recourir ou non à une prémédication ainsi que le choix
de la prémédication sont fonction
des besoins de chaque patient et laissés à la discrétion de
l'anesthésiste.
Dégradation du sévoflurane
Le sévoflurane est stable lorsqu'il est conservé dans des conditions
normales d'éclairage. A