SEVOFLURANE BAXTER 1 ml/ml, liquide pour inhalation par vapeur

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sévoflurane 1 ml

Disponible depuis:

BAXTER SAS

Code ATC:

N01AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

sévoflurane 1 ml

Dosage:

1 ml

forme pharmaceutique:

Liquide

Composition:

pour 1 ml > sévoflurane 1 ml

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

6 flacon(s) aluminium de 250 ml avec valve intégrée

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

anesthésiques généraux ; hydrocarbures halogénés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques généraux ; hydrocarbures halogénés, code ATC : N01AB08.SEVOFLURANE BAXTER contient du sévoflurane. Le sévoflurane est un anesthésique général utilisé en chirurgie chez l’adulte et chez l’enfant. Il s’agit d’un anesthésique par inhalation (administré sous forme de vapeur à inhaler). L’inhalation de vapeur de sévoflurane permet de tomber profondément endormi, sans ressentir de douleur. Il maintient également cet état de sommeil profond et indolore (anesthésie générale) pendant la durée d’une intervention chirurgicale.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Descriptif du produit:

SEVOFLURANE 100 ml/100 ml - SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-10-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
Dénomination du médicament
SEVOFLURANE BAXTER 1 ml/ml, liquide pour inhalation par vapeur
Sévoflurane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEVOFLURANE BAXTER et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SEVOFLURANE BAXTER ?
3. Comment utiliser SEVOFLURANE BAXTER ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEVOFLURANE BAXTER ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEVOFLURANE BAXTER 1 ml/ml, liquide pour inhalation
par vapeur ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques généraux ;
hydrocarbures halogénés, code ATC :
N01AB08.
SEVOFLURANE BAXTER contient du sévoflurane. Le sévoflurane est un
anesthésique général utilisé
en chirurgie chez l’adulte et chez l’enfant. Il s’agit d’un
anesthésique par inhalation (administré sous
forme de vapeur à inhaler). L’inhalation de vapeur de sévoflurane
permet de tomber profondément
endormi, sans ressentir de douleur. Il maintient également cet état
de sommeil profond et indolore
(anesthésie générale) pendant la durée d’une intervention
chirurgicale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SEVOFLURANE
BAXTER 1 ml/ml, liquide pour inhalation par vapeur ?
N’

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEVOFLURANE BAXTER 1 ml/ml, liquide pour inhalation par vapeur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sévoflurane 100%.
Excipient à effet notoire :
Aucun
Le médicament est composé uniquement de la substance active, voir
rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Induction et entretien d’une anesthésie générale chez l’adulte
et l’enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La prémédication doit être sélectionnée en fonction du besoin de
chaque patient et laissée à la discrétion
de l’anesthésiste.
Anesthésie chirurgicale :
Lors de l’anesthésie, la dose de sévoflurane délivrée par un
évaporateur doit être connue. Elle peut être
réalisée au moyen d’un évaporateur spécifiquement calibré pour
le sévoflurane.
Induction de l’anesthésie
La concentration doit être individualisée et ajustée pour obtenir
l’effet souhaité en fonction de l’âge et de
l’état clinique du patient.
Un barbiturique d’action courte ou un autre agent d’induction par
voie intraveineuse peut être administré
préalablement à l’inhalation de sévoflurane.
L’induction par le sévoflurane est obtenue par inhalation de 0,5 à
1,0 % de sévoflurane dans l’oxygène
(O
2
) avec ou sans protoxyde d’azote (N
2
O), par paliers de 0,5 à 1,0 % de sévoflurane, pour atteindre un
maximum de 8 % chez l’adulte et chez l’enfant, jusqu’à
l’obtention de la profondeur d’anesthésie
souhaitée. Chez l’adulte, l’inhalation d’une concentration de
sévoflurane allant jusqu’à 5 % produit
généralement une anesthésie chirurgicale en moins de deux minutes.
Chez l’enfant, l’inhalation d’une
concentration de sévoflurane allant jusqu’à 7 % produit
généralement une anesthésie chirurgicale en
moins de deux minutes.
Entretien de l’anesthésie
L