Sevofluran Baxter 100 % Inhalationsånga, vätska

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

sevofluran

Disponible depuis:

Baxter Medical AB

Code ATC:

N01AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

sevoflurane

Dosage:

100 %

forme pharmaceutique:

Inhalationsånga, vätska

Composition:

sevofluran 1 ml Aktiv substans

classe:

Apotek

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Domaine thérapeutique:

Sevofluran

Descriptif du produit:

Förpacknings: Aluminiumflaska, 1 x 250 ml (med integrerad ventilförslutning); Aluminiumflaska, 6 x 250 ml (med integrerad ventilförslutning); Aluminiumflaska, 1 x 250 ml; Aluminiumflaska, 6 x 250 ml

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2005-11-11

Notice patient

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SEVOFLURAN BAXTER 100 % INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA
Aktiv substans: sevofluran
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sevofluran Baxter är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Sevofluran Baxter
3.
Hur du får Sevofluran Baxter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sevofluran Baxter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SEVOFLURAN BAXTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sevofluran Baxter innehåller sevofluran. Sevofluran är ett
läkemedel för narkos som används vid
kirurgiska ingrepp på barn och vuxna. Det är ett narkosmedel för
inhalation (det ges som en ånga du
andas in). Genom att andas in sevofluranånga sover du djupt och
känner ingen smärta. Den
upprätthåller också den djupa, smärtfria sömnen (narkosen) så
att du kan genomgå ett kirurgiskt
ingrepp.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR SEVOFLURAN BAXTER
Sevofluran ska bara ges av sjukvårdspersonal som har utbildning i att
ge allmän narkos och under
överseende av en narkosläkare.
DIN NARKOSLÄKARE KOMMER INTE ATT GE DIG SEVOFLURAN BAXTER:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot sevofluranånga eller andra
narkosmedel för inhalation.
-
om du tidigare haft bekräftad leverinflammation (hepatit) orsakad av
sevofluran eller andra
narkosmedel för inhalation, eller om du tidigare har fått
oförklarliga leverproblem med gulsot,
feber och förhöjda nivåer av en viss typ av vita blodkroppar.
-
om du har en känd eller misstänkt

Résumé des caractéristiques du produit

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Sevofluran Baxter 100% inhalationsånga, vätska
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sevofluran 100%.
Hjälpämnen med känd effekt:
Inga
Läkemedlet består enbart av aktiv substans, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska.
Klar, färglös vätska.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Induktion och underhåll av generell anestesi hos vuxna och barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Premedicinering bör väljas utifrån patientens individuella behov
och narkosläkarens
bedömning.
Kirurgisk anestesi
Koncentrationen av sevofluran från förgasaren ska vara känd under
narkosen. Detta kan
åstadkommas genom att använda en förgasare speciellt kalibrerad
för Sevofluran.
INDUKTION AV ANESTESI
Dosen ska anpassas till individen och titreras till önskad effekt med
hänsyn till patientens
ålder och kliniska status.
Ett kortverkande barbiturat eller annat intravenöst induktionsmedel
kan ges följt av inhalation
med sevofluran.
Induktion med sevofluran kan uppnås genom inhalation av 0,5–1,0 %
sevofluran i syrgas (O
2
)
med eller utan lustgas (N
2
O), med ökningar om 0,5–1,0 % sevofluran till maximalt 8 % hos
vuxna och barn tills önskat anestesidjup uppnås. Hos vuxna uppnås i
allmänhet kirurgisk
anestesi på mindre än 2 minuter vid inhalation av sevofluran i en
koncentration av upp till 5
%. Hos barn uppnås i allmänhet kirurgisk anestesi på mindre än 2
minuter vid inhalation av
sevofluran i en koncentration av upp till 7 %.
UNDERHÅLL AV ANESTESI
Kirurgisk anestesi kan upprätthållas genom inhalation av 0,5–3 %
sevofluran i O
2
med eller
utan samtidigt intag av N
2
O.
TABELL 1
MAC-VÄRDEN HOS VUXNA OCH PEDIATRISKA PATIENTER MED AVSEENDE PÅ
ÅLDER
PATIENTENS ÅLDER
(ÅR)
SEVOFLURAN I SYRGAS
SEVOFLURAN I
65 % N
2
O/35 % O
2
0 - 1 månad *
3,3 %
1 - <6 månader
3,0 %
6 månader - <3 år
2,8 %
2,0 %**
3 - 12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
*Nyfödda barn efter fullgången graviditet. MAC