Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sertraline base 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline
ZENTIVA France
N06AB06
sertraline base 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline
50 mg
Gélule
pour une gélule > sertraline base 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 gélule(s)
liste I
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), code ATC : N06AB06.Le composant actif de SERTRALINE ZENTIVA est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.SERTRALINE ZENTIVA peut être utilisé dans le traitement de : La dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l’adulte). Le trouble anxiété sociale (chez l’adulte). L’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte). Le trouble panique (chez l’adulte). Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l’adulte, chez l’enfant et l’adolescent âgé de 6 à 17 ans).La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir correctement ou à apprécier la vie comme auparavant.Les TOC et le trouble panique sont des maladies liées à l'anxiété accompagnées de symptômes tels qu’être en permanence dérangé par des idées persistantes (obsessions) qui peuvent vous conduire à pratiquer des rituels répétitifs (compulsions).L’ESPT (état de stress post-traumatique) est une maladie qui peut survenir après une expérience particulièrement traumatisante sur le plan émotionnel et dont certains symptômes sont similaires à la dépression et l'anxiété.Le trouble anxiété sociale (phobie sociale) est une maladie liée à l'anxiété. Il est caractérisé par des sensations d'anxiété intense ou de détresse dans certaines situations sociales (par exemple, parler à des étrangers, parler en public, manger ou boire en présence d'autres personnes ou craindre d'agir de façon embarrassante)..Votre médecin a décidé que ce médicament était adapté au traitement de votre maladie.Consultez votre médecin si vous n’êtes pas sûr de la raison pour laquelle il vous a prescrit SERTRALINE ZENTIVA.
SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg - ZOLOFT 50 mg, gélule.
Valide
2005-08-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023 Dénomination du médicament SERTRALINE ZENTIVA 50 mg, gélule Sertraline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SERTRALINE ZENTIVA 50 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SERTRALINE ZENTIVA 50 mg, gélule ? 3. Comment prendre SERTRALINE ZENTIVA 50 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SERTRALINE ZENTIVA 50 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SERTRALINE ZENTIVA 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), code ATC : N06AB06. Le composant actif de SERTRALINE ZENTIVA est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux. SERTRALINE ZENTIVA peut être utilisé dans le traitement de : · La dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l’adulte). · Le trouble anxiété sociale (chez l’adulte). · L’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte). · Le trouble panique (chez l’adulte). · Le Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SERTRALINE ZENTIVA 50 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sertraline............................................................................................................................... 50 mg Sous forme de chlorhydrate de sertraline Pour une gélule. Excipient à effet notoire: chaque gélule contient 77.32 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques SERTRALINE ZENTIVA est indiquée dans le traitement de : · Episodes dépressifs majeurs. · Prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs. · Trouble panique, avec ou sans agoraphobie. · Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans. · Trouble Anxiété Sociale. · Etat de stress post-traumatique (ESPT). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie SERTRALINE ZENTIVA doit être administrée une fois par jour, le matin ou le soir. Les gélules de SERTRALINE ZENTIVA doivent être administrées pendant le repas. Traitement initial Dépression et TOC Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50 mg/jour. Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu’il réduisait la fréquence des effets indésirables précoces caractéristiques du trouble panique. Adaptation posologique Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une augmentation de dose est possible. Les modifications de dose doivent être effectuées par paliers de 50 mg à des intervalles d’au moins une semaine, jusqu’à un maximum de 200 mg/jour. Les changements de dose ne doivent pas être effectu Lire le document complet