Sertraline Viatris 50 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Sertraline 56 mg - Eq. Sertraline 50 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

N06AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Sertraline Hydrochloride

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Sertraline 56 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Sertraline

Descriptif du produit:

CTI code: 270952-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912268 - Code CNK: 2216166 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270952-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270952-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912282 - Code CNK: 2216158 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270952-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270952-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912275 - Code CNK: 2216141 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270952-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270952-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270952-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270952-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270952-12 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270952-11 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270952-10 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270961-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270961-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270961-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270961-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270961-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270961-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270961-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270961-12 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270961-11 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270961-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270961-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270961-10 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151921284 - Code CNK: 3968369 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2005-02-07

Notice patient

1/12
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SERTRALINE VIATRIS 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SERTRALINE VIATRIS 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate de sertraline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sertraline Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sertraline Viatris
3.
Comment prendre Sertraline Viatris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sertraline Viatris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SERTRALINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le composant actif de Sertraline Viatris est la sertraline. La
sertraline appartient à un groupe
de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la
Sérotonine (ISRS) ; ces
médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des
troubles anxieux.
SERTRALINE VIATRIS PEUT ÊTRE UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT DE :

La dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l’adulte).

Le trouble d’anxiété sociale (chez l’adulte).

L’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte).

Le trouble panique (chez l’adulte).

Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l’adulte, chez
l’enfant et l’adolescent âgé
de 6 à 17 ans).
La dépression est une maladie clinique

Résumé des caractéristiques du produit

1/26
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2/26
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sertraline Viatris 50 mg comprimés pelliculés
Sertraline Viatris 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline sous forme de
chlorhydrate de
sertraline.
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sertraline sous forme
de chlorhydrate de
sertraline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé en forme de capsule,
portant les inscriptions « ST »
et « 50 » de part et d'autre d’une barre de cassure sur une face
et « G » sur la face opposée.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, en forme de capsule,
portant les inscriptions « ST »
et « 100 » de part et d'autre d’une barre de cassure sur une face
et « G » sur la face
opposée.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La sertraline est indiquée dans le traitement de :
Episodes dépressifs majeurs. Prévention des récidives d’épisodes
dépressifs majeurs.
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez
les patients
pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
Trouble d’anxiété sociale.
Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Traitement initial
Dépression et TOC
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
Trouble panique, ESPT et Trouble d’anxiété sociale
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera
augmentée à 50 mg une fois par jour. Ce schéma posologique a
montré qu’il réduisait la
fréquence des effets indésirables précoces caractéristiques du
trouble panique.
Adaptation posologique
3/26
Dépression, TOC, trouble panique, trouble d’anxiété sociale et
ESPT
Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50