Sertraline Teva 50 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Sertraline 55,96 mg - Eq. Sertraline 50 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

N06AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Sertraline Hydrochloride

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Sertraline 55.96 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Sertraline

Descriptif du produit:

CTI code: 508497-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508497-03 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508497-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-14 - Taille de l'emballage: 105 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-12 - Taille de l'emballage: 294 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-13 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825053 - Code CNK: 2573079 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-11 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825046 - Code CNK: 2573053 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292162-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2573046 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-03-05

Notice patient

SertralineTeva-BSF-Afsl-V49-50-51-jun21.docx
1/12
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
SERTRALINE TEVA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SERTRALINE TEVA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SERTRALINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Sertraline Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sertraline Teva
3.
Comment prendre Sertraline Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sertraline Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SERTRALINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sertraline Teva contient la substance active "sertraline". La
sertraline fait partie d’un groupe de médicaments
appelés "inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
(ISRS)" ; ces médicaments sont utilisés pour
traiter la dépression et/ou les troubles anxieux.
SERTRALINE TEVA PEUT ÊTRE UTILISÉ POUR TRAITER:

Dépression et prévention d’une récurrence de la dépression (chez
les adultes).

Trouble d’anxiété sociale (chez les adultes).

État de stress post-traumatique (ESPT) (chez les adultes).

Trouble panique (chez les adultes).

Trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez les adultes et les enfants
et les adolescents âgés de 6 à 17
ans).
La dépression est une maladie clinique s'accompagnant

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
SertralineTeva-SKPF-implV49-50-51-mei21.docx
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Sertraline Teva 50 mg comprimés pelliculés
Sertraline Teva 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
50MG
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline (sous forme
de chlorhydrate).
100MG
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sertraline (sous forme
de chlorhydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
50MG
Comprimé pelliculé bleu pâle, de forme elliptique, portant une
barre de cassure sur une face et les
inscriptions « 9 » et « 3 » de part et d’autre de la barre de
cassure, ainsi que l’inscription « 7176 » sur
l’autre face du comprimé.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
100MG
Comprimé pelliculé jaune pâle, de forme elliptique, portant une
barre de cassure sur une face et les
inscriptions « 9 » et « 3 » de part et d’autre de la barre de
cassure, ainsi que l’inscription « 7177 » sur
l’autre face du comprimé.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Sertraline Teva est indiqué pour le traitement des épisodes
dépressifs majeurs. Prévention d’une
récurrence des épisodes dépressifs majeurs.
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez les adultes et les
patients pédiatriques âgés de 6 à 17
ans.
Trouble d’anxiété sociale.
Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Traitement initial
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
SertralineTeva-SKPF-implV49-50-51-mei21.docx
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_Dépression et TOC_
Débuter le traitement par sertraline à une dose de 50 mg/jour.
_Trouble panique, ESPT et trouble d’anxiété sociale_
Débuter le traitement à une posologie de 25 mg/jour. Après une
semaine, augmenter la dose à 50 mg
une fois par jour. On a constaté que ce schéma posologiq