SERTRALINE O.P.I.H. France 50 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sertraline base

Disponible depuis:

OPIH France Office Pharm. Industriel & Hospitalier

Code ATC:

N06AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

sertraline base

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > sertraline base : 50 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Descriptif du produit:

375 917-4 ou 34009 375 917 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 918-0 ou 34009 375 918 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 919-7 ou 34009 375 919 7 3 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 920-5 ou 34009 375 920 5 5 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-05-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2009
Dénomination du médicament
SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 50 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 50 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 50 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 50 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antidépresseur, inhibiteur sélectif de la
recapture de la sérotonine.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
chez l'adulte, dans la dépression, dans la prévention des récidives
dépressives et dans les troubles obsessionnels
compulsifs.
·
chez l'enfant de 6 à 17 ans, dans les troubles obsessionnels
compulsifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 50 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 50 MG, GÉLULE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à la sertraline ou à l'un des autres composants(voir
Que cont

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline
..........................................................................................................................................
50 mg
Sous forme de chlorhydrate de sertraline
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Prévention des récidives dépressives chez des patients présentant
un trouble unipolaire.
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
CHEZ L'ENFANT DE 6 À 17 ANS
Troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser le dosage adapté en fonction de la dose journalière
prescrite.
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent
une seule prise journalière, le matin ou le soir, au
cours du repas.
Les gélules sont à prendre avec une quantité d'eau suffisante.
1) ADULTE:
a) EPISODES DEPRESSIFS MAJEURS (c'est-à-dire caractérisés)
POSOLOGIE
La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie
sera réévaluée après 3 semaines de traitement effectif
et éventuellement augmentée, par palier de 50 mg, jusqu'à 200 mg
par jour, en fonction de la réponse clinique.
DURÉE DU TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
b) PREVENTION DES RECIDIVES DEPRESSIVES
POSOLOGIE
La posologie recommandée est de 50 mg par jour.
c) TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS
POSOLOGIE
La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie
sera réévaluée après 3 semaines de traitement effectif
et éventuellement augmentée, par palier de 50 mg, jusqu'à 200 mg
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