Sertraline AB 100 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Sertraline 112 mg - Eq. Sertraline 100 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

N06AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Sertraline Hydrochloride

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Sertraline 112 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Sertraline

Descriptif du produit:

CTI code: 580524-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580524-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580524-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580524-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026001586 - Code CNK: 4338687 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580524-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580524-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026001593 - Code CNK: 4338679 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580524-08 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580524-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05101026001609 - Code CNK: 4338711 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2021-02-24

Notice patient

PT/H/1987/001-002/IB/003
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SERTRALINE AB 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SERTRALINE AB 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
sertraline
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sertraline AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sertraline AB ?
3.
Comment prendre Sertraline AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sertraline AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SERTRALINE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le composant actif de Sertraline AB est la sertraline. La sertraline
appartient à un groupe de médicaments
appelés « Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine
» (ISRS). Ces médicaments sont utilisés pour
traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.
Sertraline AB peut être utilisé dans le traitement de :

la dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l’adulte)

le trouble d’anxiété sociale (chez l’adulte)

l’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte)

le trouble panique (chez l’adulte)

le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l’adulte, chez
l’enfant et l’adolescent âgé de 6 à 17 ans)
La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptôm

Résumé des caractéristiques du produit

PT/H/1987/001-002/IB/003
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sertraline AB 50 mg comprimés pelliculés
Sertraline AB 100 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Sertraline AB 50 mg comprimés pelliculés_ :
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline (sous forme
de chlorhydrate de sertraline).
_Sertraline AB 100 mg comprimés pelliculés_ :
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sertraline (sous forme
de chlorhydrate de sertraline).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Sertraline AB 50 mg comprimés pelliculés_ :
Comprimés pelliculés blancs, biconvexes, de forme capsulaire,
gravés ‘A’ sur une face et ‘8’ et ‘1’ avec une
barre de cassure entre ces deux chiffres sur l’autre face. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
_Sertraline AB 100 mg comprimés pelliculés_ :
Comprimés pelliculés blancs, biconvexes, de forme capsulaire,
gravés ‘A’ sur une face et ‘82’ sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Sertraline AB est indiqué dans le traitement de :
Episodes dépressifs majeurs. Prévention des récidives d’épisodes
dépressifs majeurs.
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez
les patients pédiatriques âgés de 6 à
17 ans.
Trouble d’anxiété sociale.
Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement initial_
_Dépression et TOC_
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
PT/H/1987/001-002/IB/003
_Trouble panique, ESPT et trouble d’anxiété sociale_
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une
fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu’il réduisait la
fréquence des effets indésirables précoces
caractéristiques du trouble panique.
_Adaptation posol