Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sertraline hydrochloride
KRKA SVERIGE AB
N06AB06
Sertraline hydrochloride
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 024485), 100 x 1 (VNR-numero: 024366) Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 28, 50, 60, 98, 100, 250, 500
Resepti: 30 Resepti: 100 x 1 Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 28, 50, 60, 98, 100, 250, 500
sertraliini
Substituutioryhmä: 0593
Myyntilupa myönnetty
2005-05-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SERTRALIN KRKA 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN SERTRALIN KRKA 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN sertraliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sertralin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sertralin Krka -tabletteja 3. Miten Sertralin Krka -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sertralin Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SERTRALIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sertralin Krka -tablettien sisältämä vaikuttava aine on nimeltään sertraliini. Sertraliini kuuluu lääkeaineryhmään, jonka nimi on selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). Näillä lääkkeillä hoidetaan masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä. SERTRALIN KRKA -TABLETEILLA VOIDAAN HOITAA: - masennusta ja estää masennuksen uusiutumista (aikuisilla) - sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä (aikuisilla) - traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla) - paniikkihäiriötä (aikuisilla) - pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla) Masennus on kliininen sairaus, jonka oireita ovat mm. alakuloisuus, unihäiriöt tai kyvyttömyys nauttia elämästä entiseen tapaan. Pakko-oireinen häiriö ja paniikkihäiriöt ovat ahdistuneisuuteen liittyv Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sertralin Krka 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sertralin Krka 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg tai 100 mg sertraliinia (sertraliinihydrokloridina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 50 mg: Valkoinen, ovaalinmuotoinen, hieman kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella ja merkintä ”S3” toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 100 mg: Valkoinen, pyöreä, viistoreunainen, hieman kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sertraliini on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon: Vaikeat masennusjaksot. Vaikeiden masennusjaksojen rekurrenssin esto. Paniikkihäiriö, johon joko liittyy agorafobia tai johon sitä ei liity. Pakko-oireinen häiriö aikuisilla sekä 6-17 -vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö. Traumaperäinen stressireaktio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aloitushoito _ _ _ _Masennus ja pakko-oireinen häiriö _ Sertraliinihoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk. _Paniikkihäiriö, traumaperäinen stressireaktio ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö _ Hoito aloitetaan annoksella 25 mg/vrk. Yhden viikon kuluttua annos suurennetaan määrään 50 mg kerran vuorokaudessa. Tämän annostusohjelman on todettu vähentävän haittavaikutuksia, joita tyypillisesti ilmenee paniikkihäiriön hoitoa aloitettaessa. _Annoksen titraaminen _ 2 _ _ _Masennus, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja _ _traumaperäinen stressireaktio _ Jos hoitovastetta ei saavuteta 50 mg:n annoksella, potilas voi hyötyä annoksen suurentamisesta. Annosta tulisi suurentaa 50 mg:n kertalisäyksin enintään kerran viikossa suurimpaan suositusannokseen (200 mg/vrk) saakka. Annosta sa Lire le document complet