SEROTOR 20 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

citalopram

Disponible depuis:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Code ATC:

N06AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

citalopram

Unités en paquet:

28x átlátszó buborékcsomagolásban

classe:

TT

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 28 X - átlátszó buborékcsomagolásban - OGYI-T-08622 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CITAPRAM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08976; SEROPRAM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-02100; ZYLORAM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09052; CITAGEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09357; CITALOPRAM-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09474; DALSAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09985; CITALOPRAM-ZENTIVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10046; CITALOPRAM STADA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10391; CITALODEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20085; CITALOPRAM ORION 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20342; CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21270; CITALOPRAM VITABALANS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21674

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2002-10-10

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEROTOR 20 MG FILMTABLETTA
citaloprám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Serotor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Serotor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Serotort?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Serotort tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEROTOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN FEJTI KI A HATÁSÁT A SEROTOR?
A Serotor egy ún. szelektív szerotonin visszavétel gátló (SSRI),
és a hangulatjavítók
(antidepresszívumok) csoportjába tartozó gyógyszer.
Ezek a gyógyszerek azoknak a kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát
segítenek helyreállítani az
agyban, amelyek az Ön betegségének tüneteit okozzák.
MILYEN BETEGSÉGEKBEN ALKALMAZZÁK A SEROTORT?
A Serotort a depresszió kezelésére, majd az állapot javulása
után, a tünetek kiújulásának
megakadályozására alkalmazzák. Visszatérő depresszióban a
Serotor hosszú távon az újabb
depressziós időszakok előfordulásának kivédésére is
alkalmazható.
A Serotor az ún. agorafóbiával (szabad térségben való
tartózkodáskor támadó rosszullét) vagy a nélkül
j

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Serotor 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg citaloprám (25 mg citaloprám-hidrobromid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, filmbevonatú
tabletták, mindkét oldalukon
törővonallal. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Depresszió kezelése és relapszus/rekurrencia megelőzése.
Pánikzavar agorafóbiával vagy a nélkül.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek
_Depresszió kezelése_
A Serotor javasolt kezdődózisa 20 mg naponta egyszer, szájon át
alkalmazva. A beteg egyéni
reakciójától függően a napi dózis maximum 40 mg-ig emelhető.
_Pánikzavar kezelése_
A kezelés első hetében a Serotor kezdődózisa 10 mg, naponta
egyszer, szájon át alkalmazva. Egyhetes
kezelés után a dózis napi 20 mg-ra emelhető. A beteg egyéni
reakciójától függően a napi dózis
maximum 40 mg-ig emelhető.
Időskor (65 év felett)
Idős betegek esetén a dózist az ajánlott dózis felére kell
csökkenteni, azaz naponta 10-20 mg-ra. Az
ajánlott maximális napi dózis 20 mg.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A Serotor alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők
kezelésére nem javallott (lásd 4.4 pont).
Csökkent vesefunkció
Enyhe és közepesen súlyos veseműködési zavar esetén nincs
szükség az adag módosítására.
Súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél (30 ml/min alatti
kreatinin clearance) alkalmazva
fokozott körültekintés javasolt (lásd 5.2 pont).
Csökkent májfunkció
Enyhe vagy középsúlyos májkárosodás esetén naponta 10 mg
kezdődózis ajánlott a kezelés első két
hetében. A beteg egyéni reakciójától függően a napi dózis
maximum 20 mg-ig emelhető. Súlyos
májkárosodásban elővigyázatosság és a dózis rendkívül
óvatos titrálása szükséges (lásd 5.2 pont).
OGYI/24241/2012
OGYI/2424