SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

escitalopram 5 mg sous forme de : oxalate d'escitalopram

Disponible depuis:

H. LUNDBECK A/S

Code ATC:

N 06 AB 10

DCI (Dénomination commune internationale):

escitalopram 5 mg sous forme de : oxalate d'escitalopram

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > escitalopram 5 mg sous forme de : oxalate d'escitalopram

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquettes transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antidépresseur / inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur / inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine - code ATC : N 06 AB 10SEROPLEX contient la substance active escitalopram. L’escitalopram appartient à un groupe d’antidépresseurs appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).SEROPLEX est utilisé pour traiter la dépression (épisodes dépressifs majeurs) et les troubles anxieux (tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble anxiété sociale, le trouble anxiété généralisée et les troubles obsessionnels compulsifs).Environ deux semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à prendre SEROPLEX même si vous tardez à ressentir une amélioration.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Descriptif du produit:

ESCITALOPRAM (OXALATE D') équivalant à ESCITALOPRAM 5 mg - SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2002-08-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
Dénomination du médicament
SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé
Escitalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur / inhibiteur sélectif
de la recapture de la sérotonine - code
ATC : N 06 AB 10
SEROPLEX contient la substance active escitalopram. L’escitalopram
appartient à un groupe
d’antidépresseurs appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture
de la Sérotonine (ISRS).
SEROPLEX est utilisé pour traiter la dépression (épisodes
dépressifs majeurs) et les troubles anxieux
(tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble
anxiété sociale, le trouble anxiété
généralisée et les troubles obsessionnels compulsifs).
Environ deux semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne
commenciez à vous sentir mieux.
Continuez

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Escitalopram.......................................................................................................................
5,00 mg
sous forme d’oxalate d’escitalopram
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, blanc, pelliculé, de 6 mm, et marqué "EK" sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Traitement du trouble « anxiété sociale » (phobie sociale).
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La sécurité à des posologies supérieures à 20 mg par jour n’a
pas été démontrée.
Episodes dépressifs majeurs
La posologie usuelle est de 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la
posologie pourra être augmentée jusqu'à 20 mg par jour, posologie
maximale.
Généralement, l’effet antidépresseur est obtenu après 2 à 4
semaines de traitement. Après la disparition
des symptômes, la poursuite du traitement pendant au moins 6 mois est
nécessaire à la consolidation de
l’effet thérapeutique.
Trouble panique avec ou sans agoraphobie
Une posologie initiale de 5 mg par jour est recommandée au cours de
la première semaine de traitement,
avant une augmentation à 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la
posologie pourra être augmentée jusqu’à un maximum de 20 mg par
jour.
L’efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois de
traitement. Le traitement devra être poursuivi
plusieurs mois.
Trouble anxiété sociale
La posologie usuelle est de 10 mg par jour. Deux à quatre semaines
sont générale