Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Салметерол
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
R03AC12
salmeterol
25mcg/doza
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 25mcg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 1x120doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO WELLCOME PRODUCTION - EVREUX
JKL: 7114591
OBNOVA
2017-12-14
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK SEREVENT ® INHALER CFC-FREE, 25 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM SALMETEROL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Serevent Inhaler CFC-Free i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Serevent Inhaler CFC-Free 3. Kako se primenjuje lek Serevent Inhaler CFC-Free 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Serevent Inhaler CFC-Free 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK SEREVENT INHALER CFC-FREE I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Serevent Inhaler CFC-Free je salmeterol. Salmeterol je dugodelujući bronhodilatator. Bronhodilatatori pomažu u održavanju prohodnosti vazdušnih puteva u plućima. Na ovaj način se olakšava udisanje i izdisanje vazduha. Dejstvo leka obično nastupa 10 do 20 minuta nakon primene leka i traje najmanje 12 sati. Lek Serevent Inhaler CFC-Free je namenjen za redovnu simptomatsku dodatnu terapiju teškoća sa disanjem uzrokovanih astmom. Redovna primena leka Serevent Inhaler CFC-Free će pomoći u prevenciji napada astme koji mogu nastati i usled fizičke aktivnosti ili u prevenciji napada koji se javljaju u toku noći. Lek Serevent Inhaler CFC-Free se takođe primenjuje u prevenciji teškoća sa disanjem koje su izazvane drugim bolestima kao što je hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP). Lek Serevent Inhaler CFC-Free pomaže da prestane otežano i brzo disanje sa zvižda Lire le document complet
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Serevent ® Inhaler CFC-Free, 25 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom INN: salmeterol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna odmerena doza (preko ventila za doziranje) sadrži 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol- ksinafoata) što odgovara oslobođenoj dozi (preko aktuatora) od 21 mikrogram salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom. Suspenzija bele do skoro bele boje u aluminijumskom kontejneru koji je smešten u zeleni aktuator. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ASTMA Lek Serevent Inhaler CFC-Free je indikovan za redovnu simptomatsku dodatnu terapiju reverzibilne opstrukcije disajnih puteva kod pacijenata sa astmom, uključujući i pacijente sa noćnom astmom, koji nisu adekvatno kontrolisani primenom inhalacionih kortikosteroida u skladu sa važećim terapijskim vodičima. Lek Serevent Inhaler CFC-Free je takođe indikovan u prevenciji astme izazvane naporom. HRONIČNA OPSTRUKTIVNA BOLEST PLUĆA Lek Serevent Inhaler CFC-Free je indikovan za primenu u terapiji hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Astma_ _Odrasle osobe i adolescenti uzrasta 12 godina i stariji:_ Dve inhalacije od 25 mikrograma salmeterola, dva puta dnevno. Kod pacijenata sa astmom koji imaju tešku opstrukciju disajnih puteva, od koristi mogu biti i do četiri inhalacije salmeterola dva puta dnevno. _Deca uzrasta 4 godine i starija:_ Dve inhalacije od 25 mikrograma salmeterola, dva puta dnevno. _Deca mlađa od 4 godine:_ Ne preporučuje se primena leka Serevent Inhaler CFC-Free kod dece mlađe od 4 godine, s obzirom na to da ne nema dovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti primene leka u tom uzrastu. 2 od 11 _Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP)_ _Odrasle osobe uzrasta 18 godina i starije:_ Dve inhalacije od 25 mikrograma salmeterola, dva puta dnevno. _Pedijatrijska popu Lire le document complet