Seretide 25/50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/50 microgram/dosis

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

Code ATC:

R03AK06

DCI (Dénomination commune internationale):

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis

forme pharmaceutique:

Aërosol, suspensie

Composition:

NORFLURAAN,

Mode d'administration:

Inhalatie

Domaine thérapeutique:

Salmeterol and fluticasone

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: NORFLURAAN;

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

IA Removal of Pack Size
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SERETIDE 25/50 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 25 MICROGRAM/50
MICROGRAM/DOSIS
SERETIDE 25/125 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 25
MICROGRAM/125 MICROGRAM/DOSIS
SERETIDE 25/250 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 25
MICROGRAM/250 MICROGRAM/DOSIS
salmeterol/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Seretide en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SERETIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Seretide bevat twee medicijnen, salmeterol en fluticasonpropionaat.
•
salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders
helpen de luchtwegen
in de longen om open te blijven. Dit maakt het gemakkelijker om de
lucht in en uit te ademen.
Het effect houdt ten minste 12 uur aan
•
fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en
irritatie in de longen vermindert
De arts heeft u dit medicijn voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te voorkomen,
zoals astma.
U moet dagelijks Seretide gebruiken volgens de aanwijzingen van uw
arts. Dit maakt het zeker, dat het
goed werkt bij de controle van uw astma.
SERETIDE HELPT OM HET OPTREDEN VAN BENAUWDHEID EN KORTADEMIGHEID TE
STOPPEN.

Résumé des caractéristiques du produit

IA Removal of Pack Size
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN,
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
IA Removal of Pack Size
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IA Removal of Pack Size
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seretide 25/50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/50
microgram/dosis.
Seretide
25/125 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/125
microgram/dosis.
Seretide 25/250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25
microgram/250 microgram/dosis.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgemeten dosis (de dosis die het doseerventiel verlaat) bevat:
25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 50, 125 of 250
microgram fluticasonpropionaat.
Dit komt overeen met 21 microgram salmeterol en 44, 110 en 220
microgram fluticasonpropionaat
afgifte door de inhalator (toegediende dosis).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie.
Het spuitbusje bevat een witte tot gebroken witte suspensie.
De spuitbusjes zijn geplaatst in paarse plastic houders met een
vernevelend mondstuk dat is voorzien
van een beschermkapje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Seretide is geïndiceerd voor de regelmatige onderhoudsbehandeling van
astma, wanneer het gebruik
van een combinatieproduct (langwerkende β
2
-agonist en inhalatiesteroïd) geschikt wordt bevonden:
•
patiënten, die onvoldoende onder controle zijn met een
corticosteroïd per inhalatie en
een kortwerkende β
2
-agonist, die ” indien nodig” wordt gebruikt
of
•
patiënten, die al onder controle zijn met een corticosteroïd en een
langwerkende β
2
-
agonist per inhalatie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Wijze van toediening: inhalatie.
Patiënten dienen erop te worden gewezen dat Seretide Inhalator
dagelijks moet worden gebruikt voor
een optimaal effect, ook in klachtenvrije perioden.
Patiënten moeten onder regelmatige controle van een arts staan, zodat
de dosering van Seretide
optimaal blijft en uitsluitend na advies van de arts gewijzigd wordt.