Seresta 10 mg, tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

OXAZEPAM 10 mg/stuk

Disponible depuis:

Eurocept International B.V. Trapgans 5 1244 RL ANKEVEEN

Code ATC:

N05BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

OXAZEPAM 10 mg/stuk

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, OPLOSBAAR,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Oxazepam

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, OPLOSBAAR;

Date de l'autorisation:

1967-03-07

Notice patient

Sere-008-nl-pl-dec2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SERESTA® 10 MG, TABLETTEN
SERESTA FORTE® 50 MG, TABLETTEN
oxazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat zijn Seresta 10 mg en Seresta Forte 50 mg en waarvoor worden
deze middelen gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT ZIJN SERESTA 10 MG EN SERESTA FORTE 50 MGEN WAARVOOR WORDEN
DEZE MIDDELEN GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Seresta 10 mg en Seresta Forte 50 mg behoren tot een groep van slaap-
en kalmeringsmiddelen, de
zogenaamde benzodiazepinen.
Therapeutische indicatie
Seresta 10 mg is bedoeld voor mensen die last hebben van angst en
spanning.
Seresta Forte 50 mg is bedoeld voor mensen die last hebben van
ernstige angst en spanning.
Verder zijn Seresta 10 mg en Seresta Forte 50 mgbedoeld voor de
behandeling van slaapstoornissen.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor oxazepam, benzodiazepinen of voor één van de
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U lijdt aan een spierzwakte als gevolg van een aantasting van de
overdracht van zenuwimpulsen
na

Résumé des caractéristiques du produit

Sere-008-nl-spc-mei2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seresta 10 mg, tabletten
Seresta Forte 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Seresta 10 mg tabletten bevatten 10 mg oxazepam
Seresta Forte 50 mg tabletten bevatten 50 mg oxazepam.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met een afgeschuinde
rand.
Voor de Seresta 10 mg tabletten staat aan een van de zijden van de
tablet het Eurocept logo gegraveerd
en aan de andere zijde “10’’. Deze tabletten hebben een diameter
van 6,55 mm ± 0,05 en een dikte van
2,75 mm ± 0,15.
Voor de Seresta 50 mg tabletten staat aan een van de zijden van de
tablet het Eurocept logo gegraveerd
en aan de andere zijde “50’’. Deze tabletten hebben een diameter
van 9,05 mm ± 0,05 en een dikte van
3,20 mm ± 0,10.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1.
Seresta 10 mg is bedoeld voor symptomatische behandeling van
pathologische angst en
spanning.
Seresta Forte 50 mg is bedoeld voor symptomatische behandeling van
ernstige pathologische
angst en spanning.
2.
Seresta 10 mg en Seresta Forte 50 mg zijn beide bedoeld voor de
behandeling van
slaapstoornissen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor een optimaal resultaat dienen dosis, frequentie van dosering en
duur van het gebruik aan de
individuele patiënt te worden aangepast.
_ _
_Voor milde tot matige angst _
De normale dosis bedraagt 10 mg, 3 tot 4 maal per dag.
_ _
_Bij ernstige pathologische angst of spanning _
De eerste dosis, welke ' s avonds dient te worden ingenomen, is 1
tablet à 50 mg. De volgende dag
kunnen 2 tabletten worden ingenomen, 1 in de late morgen en 1 ' s
avonds.
Vervolgens kan de dosering met 1 tablet per dag verhoogd worden tot
het gewenste effect bereikt is.
Dit is doorgaans het geval bij een dosis van 100 - 300 mg per dag
(meestal bij 150 mg/dag). Indien
nodig kunnen, bij afwezigheid van bijwerkingen, hogere doseringen
gebruikt worden.
Sere-0