SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hydroquinidine (chlorhydrate d') 300 mg

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

C01BA13

DCI (Dénomination commune internationale):

hydroquinidine (chlorhydrate d') 300 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > hydroquinidine (chlorhydrate d' 300 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

Domaine thérapeutique:

ANTI-ARYTHMIQUE CLASSE IA

indications thérapeutiques:

Sérécor contient du chlorhydrate d’hydroquinidine (substance active).Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE CLASSE IA, code ATC : C01BA13.Sérécor est utilisé pour le traitement et la prévention de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que pour la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1980-10-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate d’hydroquinidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SERECOR 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Sérécor contient du chlorhydrate d’hydroquinidine (substance
active).
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE CLASSE IA, code ATC :
C01BA13.
Sérécor est utilisé pour le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi
que pour la prévention des chocs cardiaques électriques chez
certains patients porteurs de défibrillateurs
implantables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERECOR
300
mg, gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée :
·
si vous êtes a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'hydroquinidine............................................................................................
300,0 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient du saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Serecor, gélule à libération prolongée se présente sous forme de
gélule vert opaque et rose transparent
contenant des microgranules de couleur blanche à crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques
et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction
ventriculaire gauche et/ou de
coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement avec des
posologies faibles et de pratiquer des
contrôles ECG.
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un
traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction
ventriculaire gauche.
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose active est en général de 1 gélule le matin, 1 gélule le
soir à 12 heures d'intervalle.
En cas de contrôle incomplet de l'arythmie, 2 gélules le matin, 2
gélules le soir.
Cette dose permet d'obtenir une libération régulière d'une
quantité d'hydroquinidine efficace, sans
surdosage, ni discontinuité d'action et sans entraîner de
manifestations notables d'intolérance.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de l'hydroquinidine n’a pas été
démontrée chez les enfants. Aucune donnée n’est
disponible.
Insuffisance rénale
En cas de fon