Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sertindole
H. LUNDBECK A/S
N05AE03
sertindole
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > sertindole : 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
ANTIPSYCHOTIQUE SELECTIF DU SYSTEME LIMBIQUE
360 863-0 ou 34009 360 863 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 591-9 ou 34009 564 591 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 592-5 ou 34009 564 592 5 4 - 1 pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-03-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/07/2010 Dénomination du médicament SERDOLECT 20 mg, comprimé pelliculé SERTINDOLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SERDOLECT 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERDOLECT 20 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE SERDOLECT 20 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SERDOLECT 20 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SERDOLECT 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIPSYCHOTIQUE SELECTIF DU SYSTEME LIMBIQUE Indications thérapeutiques SERDOLECT appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques. DANS QUEL CAS SERDOLECT EST-IL UTILISÉ ? SERDOLECT est utilisé dans le traitement de certains troubles du comportement, quand une intolérance à un autre médicament antipsychotique a été constatée. Votre médecin devra vous prescrire un électrocardiogramme avant de commencer le traitement par SERDOLECT et pendant le traitement afin de vérifier votre fonction cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERDOLECT 20 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/07/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SERDOLECT 20 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sertindole .......................................................................................................................................... 20 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose clair, ovale, biconvexe, marqué « S20 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le sertindole est indiqué dans le traitement de la schizophrénie. Pour des raisons de tolérance cardio-vasculaire, le sertindole doit uniquement être prescrit chez les patients ayant présenté une intolérance à au moins un autre médicament antipsychotique. Le sertindole ne doit pas être utilisé en traitement d'urgence pour le soulagement rapide des symptômes chez les patients en situation de crise. 4.2. Posologie et mode d'administration Le sertindole s'administre par voie orale une fois par jour pendant ou en dehors des repas. Chez les patients nécessitant une sédation, l'association avec une benzodiazépine est possible. Remarque: une surveillance électrocardiographique (ECG) est exigée avant le début du traitement par sertindole et au cours du traitement (voir rubrique 4.4). Les études cliniques ont montré que le sertindole provoque un allongement de l'intervalle QT plus important que certains autres antipsychotiques. En conséquence, le sertindole doit uniquement être prescrit chez les patients ayant présenté une intolérance à au moins un autre médicament antipsychotique. Les prescripteurs doivent scrupuleusement respecter les mesures de sécurité exigées (voir rubriques 4.3 et 4.4). INSTAURATION DU TRAITEMENT Chez tous les patients, le traitement par sertindole doit débuter à la posologie de 4 mg par jour. La dose doit être augmentée par paliers de 4 mg tous les 4 à 5 jours Lire le document complet