Seratic 1,304 g colle médic. sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Deltaméthrine 1,304 g

Disponible depuis:

Vetpharma Animal Health S.L.

Code ATC:

QP53AC11

DCI (Dénomination commune internationale):

Deltamethrin

Dosage:

1,304 g

forme pharmaceutique:

Collier médicamenteux

Composition:

Deltaméthrine 1.304 g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Deltamethrin

Descriptif du produit:

CTI code: 564977-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 564977-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2020-06-23

Notice patient

Notice– Version FR
SERATIC pour chiens de grande à très grande taille
NOTICE :
SERATIC Collier médicamenteux pour chiens de grande à très grande
taille
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelone
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots
:
AB7 SANTÉ
Chemin des Monges
31450 Deyme
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SERATIC Collier médicamenteux pour chiens de grande à très grande
taille
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET D’AUTRES SUBSTANCES
Un collier de 75 cm (32,60 g) contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Deltaméthrine ………………………..1,304 g
EXCIPIENT :
Dioxyde de titane (E171) ………......
0,489 g
Collier médicamenteux blanc
4.
INDICATIONS
Le collier présente :
-
Effet répulsif (anti-appétant) pendant 5 mois pour les phlébotomes
(
_Phlebotomus_
_perniciosus_
).
-
Effet répulsif pendant 6 mois pour les moustiques culicidés (
_Culex pipiens_
).
Le collier empêche :
-
Infestation par les tiques pendant 6 mois.
-
Infestation par les puces pendant 4 mois.
L’efficacité répulsive (anti-appétante) contre le
_Phlebotomus spp_
a été démontrée. On peut donc
l’envisager dans le cadre du programme de prévention de la
leishmaniose et des moustiques
Culex du complexe
_Culex pipiens_
.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Notice– Version FR
SERATIC pour chiens de grande à très grande taille
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant des lésions cutanées.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En de rares occasions, il a été observé :
-
des réactions allergiques locales (prurit, érythème, chute des
poils) impliquant le cou ou
la

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
SERATIC pour chiens de grande à très grande taille
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SERATIC Collier médicamenteux pour chiens de grande à très grande
taille
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un collier de 75 cm (32,60 g) contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Deltaméthrine
………………… 1,304 g
EXCIPIENT :
Dioxyde de titane (E171) ………......
0,489 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collier médicamenteux
Collier blanc
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens (>25 kg), pour chiens de grande à très grande taille
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le collier présente :
-
Effet répulsif (anti-appétant) pendant 5 mois pour les phlébotomes
(
_Phlebotomus perniciosus_
).
-
Effet répulsif pendant 6 mois pour les moustiques culicidés (
_Culex pipiens_
).
Le collier empêche :
-
Infestation par les tiques pendant 6 mois.
-
Infestation par les puces pendant 4 mois.
L’efficacité répulsive (anti-appétante) contre le
_Phlebotomus spp_
a été démontrée. On peut donc
l’envisager dans le cadre du programme de prévention de la
leishmaniose et des moustiques Culex du
complexe
_Culex pipiens_
.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant des lésions cutanées. Ne
pas utiliser chez les chiots de moins
de 7 semaines.
Ne pas utiliser chez les chats.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Puisque le collier produit son plein effet après une semaine, il doit
être préférentiellement placé 1
semaine avant que les animaux ne soient susceptibles d’être
exposés à l’infestation. Les tiques seront
RCP– Version FR
SERATIC pour chiens de grande à très grande taille
tuées et tomberont de l’hôte dans les 24 à 48 heures après
l’infestation sans avoir pris de repas
sanguin, mais l’a