Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Povidoni iodidum
Farmaco SA, IM
D08AG02
Povidoni iodidum
10%
solutie cutanata
N1
Fara reteta
I.M. Farmaco S.A.
2014-01-27
Ministerul Sănătăţii al Republica Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE SEPTOIOD – FARMACO SOLUŢIE CUTANATĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Septoiod-Farmaco DCI- UL SUBSTANŢEI ACTIVE Povidoni iodidum COMPOZIŢIA 100 ML SOLUŢIE CONŢINE: _substanţa activă:_ povidon-iod – 10,0 g; _excipienţi_: glicerol, alcool etilic 70 %. 1000 ML SOLUŢIE CONŢINE: _substanţa activă:_ povidon-iod – 100,0 g; _excipienţi_: glicerol, alcool etilic 70 %. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, de culoare brună, fără miros sau cu miros slab caracteristic. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Produse dermatologice. Antiseptice şi dezinfectante. Produse ce conţin iod, D08AG02. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Preparatul conţine povidon-iod, care este un dezinfectant cu spectru larg de acţiune (bactericidă, fungicidă, selectiv virucidă şi antiprotozoică). Povidonul–od este o substanţă iodoforă; este un complex organic, ce eliberează lent aproximativ 10% din iodul activ la contactul cu pielea şi mucoasele. Concentraţia de iod liber se menţine constantă, prin eliberarea treptată a iodului din complex, pe măsură ce iodul anorganic este consumat pentru liza membranei celulare bacteriene. Cantitatea de iod liber este mică, însă constantă, de aceea povidonul – iod are un potenţial iritant redus şi o durată lungă de acţiune antimicrobiană. Materiile organice (proteine, ser, sânge) scad activitatea iodului liber. Substanţele iodofore sunt instabile în mediul alcalin. Se foloseşte ca dezinfectant şi antiseptic cu Lire le document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS SEPTOIOD-FARMACO SOLUŢIE CUTANATĂ _ _ 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS. Septoiod-Farmaco 1.1.DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE: Povidonum iodinatum 2. COMPOZIŢIA PREPARATULUI COMPONENŢA PENTRU 100 ML: № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA CONDIŢII DE CALITATE SUBSTANŢA ACTIVĂ 1 Povidon-iod 10,0 g Ph. Eur. EXCIPIENŢI 2 Glicerol 1,0 Ph. Eur. 3 *Alcool etilic 70 % până la 100 ml Ph. Eur. *Alcoolul etilic 70% se obţine din alcool etilic 96% (Ph. Eur.) şi apă purificată (Ph. Eur.) v/v la 20ºC. 3. FORMA FARMACEUTICĂ. Soluţie cutanată. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE. 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE_ _ Dezinfecţia tegumentelor înaintea injecţiilor, transfuziilor, perfuziilor, recoltării probelor de sânge, puncţiilor, biopsiilor. Dezinfecţie preoperatorie a tegumentelor şi mucoaselor (parţială sau totală – băi preoperatorii). Asepsia plăgilor, inclusiv a arsurilor tegumentare. Adjuvant în infecţii bacteriene şi fungice cutanate. Preoperator în intervenţii oftalmologice sub formă de soluţie diluată. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Septoiod – Farmaco se administrează extern, se aplică fie ca atare, fie diluat, în funcţie de indicaţia terapeutică şi zona afectată: _Doze _ Aplicarea de Septoiod – Farmaco soluţie cutanată nediluată, pentru dezinfecţia tegumentelor intacte înainte de injecţii, transfuzii, perfuzii, recoltarea probelor de sânge, puncţii, biopsii, ca şi pentru dezinfecţia plăgilor sau arsurilor: soluţia cutanată poate fi utilizată de câteva ori pe zi. Utilizarea Septoiod – Farmaco soluţie cutanată pentru dezinfecţia mâinilor se face astfel: - dezinfecţia uzuală a mâinilor - 2 x 3 ml soluţie nediluată se lasă în contact pentru 30 secunde; - dezinfecţia preoperatorie a mâinilor- 2 x 5 ml soluţie nediluată se lasă în contact pentru 5 minute. Pentru dezinfecţia tegumentului se utilizează soluţia nediluată şi se lasă în contact până la uscare. Certificat de înreg Lire le document complet