Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
artikaiin+epinefriin (adrenaliin)
Septodont
N01BB80
artikaiin+epinephrine (adrenaline)
40mg+0,01mg 1ml 1.7ml 50TK
süstelahus kolbampullis
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SEPTANEST 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMMI/ML, SÜSTELAHUS SEPTANEST FORTE 40 MG/ML + 10 MIKROGRAMMI/ML, SÜSTELAHUS artikaiinvesinikkloriid/adrenaliin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma hambaarsti, arsti või apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma hambaarsti, arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Septanest / Septanest Forte ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Septanest’i / Septanest Forte’t 3. Kuidas Septanest’i / Septanest Forte’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Septanest’i / Septanest Forte’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SEPTANEST / SEPTANEST FORTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Septanest / Septanest Forte on ravim, mida kasutatakse teie suuõõne tuimestamiseks (anesteseerimine) hambaravis protseduuride ajal. Ravim sisaldab kahte toimeainet: • artikaiini, lokaalanesteetikum, mis ennetab valu, ja • adrenaliini, vasokonstriktor, mis ahendab veresooni süstekohas ning pikendab seega artikaiini toime kestust. See vähendab ka raviaegset veritsust. Septanest’i või Septanest Forte’t manustab teile hambaarst. Septanest / Septanest Forte on näidustatud üle 4-aastastele lastele (kehakaaluga vähemalt 20 kg), noorukitele ja täiskasvanutele. Olenevalt eesseisvast hambaraviprotseduurist valib hambaarst kahe järgmise ravimi vahel: • Septanest’i kasutatakse üldjuhul lihtsamate ja lühiajaliste hambaraviprotseduuride korral; • Septanest Forte sobib paremini pikaajalisemate protseduuride korral või millega võib kaasneda oluline veritsus. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE SEPTANEST’I / SEPTANEST FORTE’T SEPTANEST’I / SEPTANEST FORTE’T EI TOHI KASUTADA, KUI TE Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus Septanest Forte 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus 1 ml süstelahust sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 5 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina). Ühes kolbampullis on 1,7 ml süstelahust, mis sisaldab 68 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 8,5 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina). Septanest Forte 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus 1 ml süstelahust sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 10 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina). Ühes kolbampullis on 1,7 ml süstelahust, mis sisaldab 68 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 17 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina). INN. _Articaini hydrochloridum/Adrenalini tartras _ Teadaolevat toimet omavad abiained Naatriummetabisulfit (E223), naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid. Septanest / Septanest Forte sisaldab 0,76 mg naatriumi 1 ml lahuses, st 1,29 mg/1,7 ml. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lokaalanesteesia ja lokaalregionaalne anesteesia hambaravis. Septanest/Septanest Forte on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 4 aasta vanusest (või kehakaaluga vähemalt 20 kg). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Professionaalseks kasutamiseks ainult arstidele või hambaarstidele. Annustamine Kõigis ravirühmades tuleb kasutada väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust. Vajalik annus tuleb määrata individuaalselt. Tavaprotseduuride korral on täiskasvanud patsiendi tavaannus üks kolbampull, kuid efektiivseks anesteesiaks võib piisata ka vähem kui ühe kolbampulli sisust. Ulatuslikumate protseduuride korral võib hambaarst kasutada rohkem kolbampulle, ületamata seejuures maksimaalset soovitatavat annust. Enamiku tavapäraste hambaraviprotseduuride korral on eelistatav kasutada Septanest 4 Lire le document complet