Septanest adrenaline 1100 000

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

artikain, epinefrin

Disponible depuis:

POLIFARM D.O.O. BEOGRAD

Code ATC:

N01BB58

DCI (Dénomination commune internationale):

artikain, epinefrin

Dosage:

40mg/mL+0.01mg/mL

forme pharmaceutique:

rastvor za injekciju

Unités en paquet:

rastvor za injekciju; 40mg/mL+0.01mg/mL; uložak, 50x1.7mL

classe:

Z

Type d'ordonnance:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Fabriqué par:

SEPTODONT

Descriptif du produit:

JKL: 0081144

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2017-11-30

Notice patient

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
SEPTANEST ADRENALINE 1/100 000, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 40 MG/ML + 0,01
MG/ML
INN: ARTIKAIN, EPINEFRIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Septanest adrenaline 1/100 000 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Septanest adrenaline
1/100 000
3.
Kako se primenjuje lek Septanest adrenaline 1/100 000
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Septanest adrenaline 1/100 000
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1.
ŠTA JE LEK SEPTANEST ADRENALINE 1/100 000 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Septanest adrenaline 1/100 000 sadrži aktivne supstance
artikain-hidrohlorid i adrenalin (epinefrin).
Artikain je lokalni anestetik koji sprečava da osetite bol tokom
procedure. Adrenalin je vazokonstriktor koji
sužava krvne sudove na mestu injekcije i tako produžava dejstvo
artikaina. Takođe smanjuje krvarenje
tokom intervencije.
Lek Septanest adrenaline 1/100 000 se koristi kao anestetik tokom
stomatoloških procedura (lokalna i loko-
regionalna anestezija) koje traju duže i kada postoji rizik od
značajnog krvarenja u operativnom polju.
Lek Septanest adrenaline 1/100 000 namenjen je za primenu kod dece
starije od 4 godine (ili od 20 kg
telesne mase), adolescenata i odraslih.
Lek Septanest adrenaline 1/100 000 primeniće Vam stomatolog.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SEPTANEST ADRENALINE
1/100 000
LEK SEPTANEST ADRENALINE 1/100 000 NE SMETE PR

Résumé des caractéristiques du produit

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Septanest adrenaline 1/100 000, rastvor za injekciju, 40 mg/mL + 0,01
mg/mL
INN: artikain, epinefrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan
mililitar
rastvora
za
injekciju
sadrži
40
mg
artikain-hidrohlorida
i
10
mikrograma
adrenalina
(epinefrina) u obliku adrenalin-tartarata.
Jedan uložak sa 1,7 mL rastvora za injekciju sadrži 68 mg
artikain-hidrohlorida i 17 mikrograma adrenalina,
u obliku adrenalin-tartarata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit
(E223).
Lek Septanest adrenaline 1/100 000 sadrži 84,74 mg natrijuma u 100 mL
rastvora za injekciju, odnosno 1,44
mg/1,7 mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledati odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar i bezbojan rastvor, praktično bez čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna i loko-regionalna anestezija kod stomatoloških postupaka koji
traju duže i kada postoji rizik od
značajnog krvarenja u operativnom polju kod odraslih, adolescenata i
dece od navršene 4. godine (ili od 20
kg telesne mase).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Samo za profesionalnu primenu od strane stomatologa.
Doziranje
Za sve populacije treba da se koristi najmanja doza koja omogućava
efikasnu anesteziju. Potrebna doza mora
se odrediti na individualnoj bazi.
_Odrasli i adolescenti (12 – 18 godina):_
Kod odraslih i adolescenata, maksimalna doza je 7 mg/kg uz apsolutnu
maksimalnu dozu od 500 mg za
zdravu odraslu osobu telesne mase 70 kg.
2 od 11
_Deca (4 – 11 godina) _
Zbog nedostatka kliničkih podataka ovaj lek se ne sme primenjivati
kod dece mlađe od 4 godine. Kod dece
od navršene 4 godine (ili od 20 kg telesne mase) ili više,
maksimalna doza je 5 mg/kg samo uz apsolutnu
maksimalnu dozu od 275 mg artikaina za zdravo dete telesne mase 55 kg.
_Posebne populacije_
Zbog nedostatka kliničkih podataka, poseban oprez je potreban
prilikom davanja minimalne doze koja
uzrokuje efikasnu anesteziju kod starijih pacijenata preko 70 godina i
kod pacijenata sa