SEPTANEST 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

articaïne (chlorhydrate d') 68 mg

Disponible depuis:

SEPTODONT

Code ATC:

N01BB08)

DCI (Dénomination commune internationale):

articaïne (chlorhydrate d') 68 mg

Dosage:

68 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une cartouche de 1,7 ml > articaïne (chlorhydrate d' 68 mg

Mode d'administration:

dentaire

Unités en paquet:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml

Type d'ordonnance:

liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE, (

indications thérapeutiques:

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.Cette spécialité s'emploie en particulier lorsque l'emploi d'un vasoconstricteur est déconseillé.

Descriptif du produit:

557 617-6 ou 34009 557 617 6 1 - 50 cartouche(s) en verre avec piston(s) de 1,7 ml - Déclaration de commercialisation:06/07/1992;572 766-9 ou 34009 572 766 9 0 - 50 cartouche(s) en verre avec piston(s) de 1,7 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2016;

Statut de autorisation:

Abrogée le 05/04/2019

Date de l'autorisation:

1990-03-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2015
Dénomination du médicament
SEPTANEST 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire
Chlorhydrate d'articaïne
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations aux autorités de santé ou à
l'exploitant de cette spécialité.
·
Ce médicament doit être prescrit pour un patient spécifique. Ne le
donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre chirurgien dentiste ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SEPTANEST 40 mg/ml, solution injectable à usage
dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SEPTANEST 40 mg/ml, solution injectable
à usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER SEPTANEST 40 mg/ml, solution injectable à usage
dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEPTANEST 40 mg/ml, solution injectable à usage
dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SEPTANEST 40 mg/ml, solution injectable à usage
dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4
ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
Cette spécialité s'emploie en particulier lorsque l'emploi d'un
vasoconstricteur est déconseillé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SEPTANEST 40 mg/ml, solution injectable
à usage dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEPTANEST 40 mg/ml, solution injectable à usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'articaïne
................................................................................................................
68,000 mg
Pour une cartouche de 1,7 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
Cette spécialité s'emploie en particulier lorsque l'emploi d'un
vasoconstricteur est déconseillé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du
type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention. En règle générale, une demie à une
cartouche pour une intervention courante. Ne pas dépasser la dose de
7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de
poids corporel.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de
solution anesthésique) par kilogramme de poids
corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut
administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit:
·
poids de l'enfant (en kilo) × 1,33.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
MODE D'ADMINISTRATION
INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests
d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale
(tronculaire).
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par
minute.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux
anest