Septanasal 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol

Disponible depuis:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Code ATC:

R01AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol

forme pharmaceutique:

Nasenspray, Lösung

Composition:

Xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 50 Milligramm

Mode d'administration:

nasale Anwendung

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2016-08-23

Notice patient

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Septanasal 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen (3 Tage bei Kindern) nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Septanasal und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Septanasal beachten?
3. Wie ist Septanasal anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Septanasal aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Septanasal und wofür wird es angewendet?
Septanasal enthält die Wirkstoffe Xylometazolinhydrochlorid und
Dexpanthenol. Xylometazolin
verengt rasch die Gefäße und bewirkt dadurch eine Abschwellung der
Nasenschleimhaut und reduziert
die Schleimsekretion. So wird das Gefühl einer verstopften Nase
verringert. Dexpanthenol ist ein
Abkömmling des Vitamins Pantothensäure, das die Wundheilung fördert
und die Nasenschleimhäute
schützt.
Septanasal wird angewendet:
-
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Nasenschleimhautentzündung
(Schnupfen) und zur
unterstützenden Behandlung der Heilung von Schleimhautläsionen,
-
zur Linderung bei nicht-allergischer Nasenschleimhautentzündung
(vasomotorischer
Fließschnupfen

Résumé des caractéristiques du produit

Fachinformation
Septanasal
1
mg/ml
+
50
mg/ml
Nasenspray,
Lösung
Septanasal
für
Kinder
0,5
mg/ml
+
50
mg/ml
Nasenspray,
Lösung
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Septanasal 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray,
Lösung
Septanasal für Kinder 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Septanasal 1 mg/ml + 50 mg/ml
Jeder
Milliliter (ml)
Nasenspray, Lösung
enthält
1
mg
Xylometazolinhydrochlorid
und 50 mg Dexpanthenol.
Ein Sprühstoß mit 0,1 ml Nasenspray, Lö-
sung enthält 0,1 mg Xylometazolinhydroch-
lorid und 5,0 mg Dexpanthenol.
Septanasal für Kinder 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
Jeder
Milliliter (ml)
Nasenspray, Lösung
enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid
und 50 mg Dexpanthenol.
Ein Sprühstoß mit 0,1 ml Nasenspray, Lö-
sung enthält 0,05 mg Xylometazolinhydro-
chlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Septanasal/Septanasal für Kinder wird an-
gewendet:

Zur
Abschwellung
der
Nasenschleim-
haut bei Schnupfen und zur unterstützen-
den
Behandlung
der
Heilung
von
Schleimhautläsionen,

zur Linderung bei auftretendem Fließ-
schnupfen (Rhinitis vasomotorica),

zur
Behandlung
der
Nasenatmungsbe-
hinderung nach operativen Eingriffen an
der Nase.
Septanasal 1 mg/ml + 50 mg/ml ist für Er-
wachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jah-
ren bestimmt.
Septanasal für Kinder 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
ist für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren
bestimmt.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene
und
Jugendliche
über
12
Jahren
Für Erwachsene und Jugendliche beträgt die
übliche Dosis Septanasal nach Bedarf bis zu
3-mal täglich je ein Sprühstoß in jede Na-
senöffnung.
Die Dosierung richtet sich nach der indivi-
duellen Empfindlichkeit und der klinischen
Wirkung.
Wenn nach siebentägiger Behandlung keine
Besserung oder eine Verschlechterung der
Symptome eintritt, sollte die klinische Sit