Sentino 12,5 mg Tabletki powlekane

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Doxylamini hydrogenosuccinas

Disponible depuis:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Code ATC:

R06AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dosage:

12,5 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki powlekane

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991468040; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991468033

Statut de autorisation:

2026-11-03

Notice patient

Strona
1
z
8
PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA TEGO LEKU NALEŻY DOKŁADNIE
PRZECZYTAĆ ULOTKĘ ORAZ ZAPOZNAĆ
SIĘ Z „INFORMATOREM DLA PACJENTA” DOŁĄCZONYM DO OPAKOWANIA
LEKU. W CELU BEZPIECZNEGO
ZASTOSOWANIA LEKU NALEŻY ODPOWIEDZIEĆ NA WSZYSTKIE PYTANIA ZAWARTE W
INFORMATORZE. LEK
PRZEZNACZONY JEST TYLKO DLA PACJENTÓW DOROSŁYCH.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SENTINO, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Doxylamini hydrogenosuccinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek SENTINO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku SENTINO
3. Jak przyjmować lek SENTINO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek SENTINO
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SENTINO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SENTINO jest lekiem zawierającym substancję czynną doksylaminy
wodorobursztynian.
Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu
uspokajającym.
Lek jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia
sporadycznie występującej bezsenności
u osób dorosłych, w wieku powyżej 18 lat, zwłaszcza w przypadku
występowania:
−
trudności z zasypianiem,
−
częstych przebudzeń nocnych,
−
wczesnego budzenia w godzinach porannych

Résumé des caractéristiques du produit

Strona
1
z
11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SENTINO, 12,5 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: żółcień pomarańczowa, lak (E 110), czerwień
koszenilowa, lak (E 124), glukoza (jako składnik maltodekstryny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Czerwona, okrągła tabletka powlekana z linią podziału z jednej
strony o średnicy 7,5 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznie występującej
bezsenności u osób dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)
Zalecana dawka wynosi 12,5 mg (1 tabletka), podawana 30 minut przed
snem.
Dawkę można zwiększyć do 25 mg, jeśli początkowa dawka nie
zapewnia wystarczającego
łagodzenia objawów bezsenności.
W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się wcześniejsze
przyjęcie dawki w celu
zapewnienia przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od przyjęcia
produktu do momentu
przebudzenia lub w przypadku przyjęcia dawki 25 mg zmniejszenie dawki
następnym razem
do 12,5 mg (1 tabletki).
Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 25 mg (2
tabletki).
Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od
kilku dni do jednego tygodnia.
Leku nie należy podawać przez okres dłuższy niż 7 dni, chyba że
w opinii lekarza jest to zalecane.
Pacjenci z uporczywymi problemami ze snem powinni skonsultować się z
lekarzem.
Strona
2
z
11
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego SENTINO u stosowania u
dzieci i (lub) młodzieży
w wieku poniżej 18 lat. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa
stosowania ani skuteczności
doksylaminy jako leku nasenn